世迷い独り言

今日、子宮頸部前がん治療ワクチン（CIN治療ワクチン）の開発について、発表していますが、女性の味方になれそうな結果でした（笑）。

子宮頸がんの原因ウイルスであるヒトパピローマウイルスのE7蛋白質に対する特異的な細胞性免疫を子宮頸部へ効率的に誘導することで子宮頸部の高度異形性を消失させ、子宮頸がんへの移行を回避できる画期的な世界初の治療ワクチンとして、東京大学産科婦人科学の川名敬講師（同大学病院女性外科病棟医長）の下で探索的臨床試験を行っていましたが、良好な結果が得られました。

子宮頸がん前がん病変CIN3を有し子宮頸部円錐切除術を必要とする患者さんを対象にした臨床研究の結果、高用量群では全例で子宮頸がん前がん病変CIN3が消失しました。

今回のワクチンは、乳酸菌を死菌にして用いており、安全性も高いという特徴があります。

円錐切除をすると、不妊や流産のリスクが高くなるので、今回のワクチンが実用化されると女性の方には朗報だと思います。

今日アンジェスから新しいタイプの薬剤塗布型PTAバルーンカテーテルの開発に関するプレスが出ています。

メディキット社と国内における共同開発および独占的な製造販売契約を締結したという内容です。

以前から私が研究していた抗炎症薬NF-κBデコイオリゴが、血管炎症による内膜肥厚に対して優れた抑制作用を持つことから、PTAバルーンカテーテルの外表面にNF-κBデコイオリゴを塗布することでバルーン拡張による血管炎症や再狭窄を抑制するという画期的な医療機器です。

世界で初めての抗炎症薬塗布型のPTAバルーンカテーテルになります。

既に厚労省ＰＭＤＡとの相談も終了して、透析患者さんのシャント部位の再狭窄予防に対して、まもなく臨床治験を開始する予定です。

透析患者さんは、約30万人に上りますが、今後糖尿病患者数の増加に伴い、透析患者さんも増えることが予想されており、患者さんのＱＯＬを改善するためにも、早く製品化したいものです。

既に新聞報道でもでていますが、日本発の画期的な医薬品作りを目指す内閣官房医療イノベーション推進室長の中村祐輔先生（東京大学医科学研究所教授）が、室長を辞任して来年４月から米シカゴ大学に移籍するそうです。

中村先生は、オンコテラピーサイエンスを創業し、がんペプチドワクチンを開発しておられ、日本の問題点をよく理解した先生です。

その中村先生が、国内での研究開発に見切りをつけて、海外脱出というのは、いかに今の日本の政治と官僚機構がだらしないかという証明です。

国家戦略として医療産業の国際競争力を強化するための司令塔となるはずが、新聞報道では、１０月の医療イノベーション会議には、それまで出席していた経済産業省や内閣府の政務三役も欠席したということですから、落胆も当然でしょうか・・・。

 しかし、このまま日本沈没だけは、避けたいものです。

昨日から2011年の血管生物医学会が開催されています。

今年の学会長は、東京医科歯科大学の下門教授です。

今年も盛会ですね。

明日朝は、私と小室教授が座長で、アンチエイジングと血管生物ジョイントシンポジウムがあります。

ご興味おありの方、よろしければご参加ください。

http://square.umin.ac.jp/jsvbm19/index.html

先度の続きです。

実は、この治療ワクチンは、既に東京大学で臨床研究がおこなわれています。

子宮頸がんの前がん病変に対し1日1回の経口投与、5日間を1クールとした４クールの試験が進められています。

これまでの結果から既に高度異形成病変の完全な消失が確認されています。

この臨床研究を実施しているのは、東京大学医学部附属病院女性外科病棟医長の川名敬先生（同大学産科婦人科講師）のグループです。

現在、HPV感染者は世界で年間3億人以上と言われています。

約10％が前がん病変の初期段階に移行し、高度異形成からは30-40％が子宮頸がんに移行します。

この治療ワクチンは、女性には大きな味方だと思います。

先ほど、アンジェスから子宮頸部前がん治療ワクチンの契約について発表しています。

アンチエイジングフェスタでも、三原じゅん子さんの講演がありましたが、今は治療ワクチンはありません。

特に問題なのが、ヒトパピローマウイルスの持続感染状態にある子宮頸がんの前がん病変です。

検診などで見つかったとしても、有効な治療薬はありません。

最初は経過観察で様子をみますが、高度異形成まで進行すると子宮頸部の円錐切除術などが行われます。

今発売されている子宮頸がん予防ワクチンは、HPVの感染予防を目的としたワクチンであり、HPVの既感染者に対し癌化を防ぐような有効性は得られません。

ですので、今回アンジェスが開発する「子宮頸部前がん治療ワクチン(CIN治療ワクチン)」は、子宮頸部の高度異形成を消失させ、子宮頸がんへの移行を回避できる画期的な世界初の治療ワクチンとして期待されます。

金曜日にアンジェスからプレスをだしていますが、デコイの新しい話題があります。

私たちの教室出身で、森ノ宮医療大学保健医療学部教授の青木先生たちの研究グループは、関節拘縮モデル動物を用いた分子メカニズムを研究していますが、最近局所血流不全が低酸素による活性化転写因子Hypoxia Inducible Factor（HIF-1）の惹起が中心的役割を果たしていることに注目しています。

今回のグラントは、この研究成果に基づき新規分子治療薬を開発するという技術移転テーマとしてJST A-STEPに採択されました。

骨折術後固定・脳血管障害後の廃用性関節拘縮発生は、患者のADL・QOLの低下に大きく影響しており、老年医学領域では大きな課題です。

現在のところ、拘縮進展阻止は理学療法のみに依存しており、悪化を抑制する薬剤は存在しません。

関節低酸素状態により転写因子HIF-1が活性化されるので、おとり型核酸医薬（デコイ）を用いて、新規分子治療製剤の開発・特許取得を目指したものです。

この領域は、今後寝たきり予防として大変重要ですので、脳血管障害が増加している高齢化社会において需要が大きく、社会的に期待されます。

先日ジェノメディアのプロジェクトがＮＥＤOに採択された件を紹介しましたが、今回はアンジェスのプロジェクトがＮＥＤＯの次世代戦略事業に採択されました。

NEDOのイノベーション推進事業の中の「次世代戦略技術実用化開発助成事業」です。

採用になったのは、薬剤溶出型PTAバルーンカテーテルの開発プロジェクトです。

今回は、特にＤＥＢカテーテルの臨床治験の研究開発費用を含めた大きな助成として採択されました。

抗炎症薬剤であるNF-κBデコイをＰＴＡバルーンカテーテルの外表面に塗布することで、透析シャントや動脈硬化症など末梢血管で起き易いバルーン拡張後の再狭窄を予防させる新しいコンセプトの医療機器です。

既に、ウサギ再狭窄動物モデルで有効性を確認しており、今回の助成で大きく実用化に踏み出すことになります。

予想以上の地滑り的な民主党の勝利で、今後どう変わるのか、大変興味があります。

特に、固い厚労省の壁がどう変化し、バイオが発展するか、自民党とは違ったアプローチを期待したいところです。

で、今日の話題は、ＮＥＤＯの新規事業（戦略的基盤技術高度化支援事業）にアンジェスの子会社ジェノメディアのプロジェクトが採択されたことです。

ＨＶＪを一緒に開発している株式会社TSDが、大阪大学や産業技術総合研究所と共同提案していました「真空維持技術を利用したテーラーメード的バイオ医薬用の保存安定化プロセスの研究開発」プロジェクトが採択されました。

ジェノミディアとTSDが開発しているがん治療薬（GEN0101/TSD-0014）の製造が、大きく進みそうです。

といいましても、ちょっと古いネタです。

ここのところ、忙しくて、ブログが更新できず、申し訳ありませんでした。

お盆休みで少し余裕ができたので、いくつかフォローしていきたいと思います。

まずは、尋常性乾癬に対するNF-κBデコイオリゴの医薬特許が日本で成立した件です。

既に、プレスがでていますが、日本において尋常性乾癬に対するNF-κBデコイオリゴの医薬特許が成立しました(特許第4305857号）。

乾癬という病気は、あまりなじみがないと思いますが、治りにくい病気の一つで、良い治療方法が求められています。

欧米では、頻度の高い皮膚疾患の一つですが、日本の罹患者数は約10万人と推定されています。

慢性炎症的な皮膚疾患で、赤く少し盛り上がった湿疹に銀白色のカサカサしたフケのような鱗屑(りんせつ)が付着し、健康な皮膚との境目が明確であるため外見上目立つことと非常にかゆいので、患者さんにとってはつらい病気です。

今のところ、乾癬の病因は不明ですが、サイトカインの関連が疑われており、NF-κBデコイオリゴの作用機序から治療効果が期待されています。

NF-κBデコイオリゴの乾癬適応の権利は欧州においてアボンテック社(独)に対し、開発権及び販売権を許諾しており、まずは海外での開発になります。

国内では、NF-κBデコイオリゴのアトピー性皮膚炎に対する第Ⅲ相臨床試験に向けて実施計画の詳細を検討していますが、新しい適応として患者さんの役に立ってほしいですね。