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< FDAとの面談とアメリカフェーズIIの論... | メイン | HGFのリンパ浮腫に対する作用 >

FDAとの面談の続き

ryu-chan / 2008.07.01 08:36 / 推薦数 : 0

前回ブログで少し取り上げましたHGFのフェーズII終了の会議には、実は良く知った顔の方も、FDAの参加者におられました。

以前このブログでも取り上げた京大の川上先生の上司でしたDr. Raji Puriさんです。

彼は、現在FDAの遺伝子治療と細胞治療の審査の責任者です。今回の会議でも、彼が先方の一番上の責任者で、出席していました。

以前に、彩都での講演でお会いしましたが、今回再会をお互いに喜びました。

FDAの会議自体は、大変フランクで率直な意見交換と明確な回答が返ってきます。

私自身は、かなりのジェットラグで半分ぐらい死に体でしたが、やさしい言葉を色々かけていただき、大変感激しました。

今週のバイオ・エキスポに来られるということで、日本でも会おうねと別れましたが、興味のおありの方は、ぜひ彼の講演をお聞き下さい。

前回の講演もそうでしたが、FDA、特にCBERという遺伝子治療の担当部署の考え方や審査の基準など色々役に立つ情報満載です。

アンジェスの今回の会議にとっても、前回の講演は、色々勉強になりました(^o^)。

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