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Doctors Blog

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ナグラザイムの新発売！

ryu-chan / 2008.04.16 07:48 / 推薦数 : 0

ついにナグラザイムを発売いたしました！皆様、お待たせしました。

これまでにも、承認やら薬価収載やら、ネタを小出しにしてきた感じでしたが、ついに新発売です。

これで、正式にアンジェスとしては患者さんにナグラザイムを届けることができますし、アンジェスとしての初の商品です。

アンジェス製薬（あるいは、ファーマ？）への第一歩です。

次は、コラテジェンの発売といきたいですね。

以下は、アンジェスのプレス・リリースです。

当社は、ムコ多糖症Ⅵ型治療薬「ナグラザイム点滴静注液5mg」 を、本日、国内で新発売いたしましたので、お知らせいたします。当社にとっては、本剤が自社販売する初めての製品になります。

ナグラザイムは、当社が米国BioMarin Pharmaceutical Inc.から国内での開発及び販売権を取得した医薬品で、ムコ多糖症Ⅵ型患者で欠損している酵素を外部から補う、いわゆる酵素補充療法を目的として開発された薬剤です。ムコ多糖症Ⅵ型に対する治療法としては、骨髄移植術がありますが、ドナー確保の問題や移植に伴うリスクがあり、より安全で有効な治療法が求められています。ナグラザイムは、米国及び欧州においては既に上市されており、国内においても患者団体や学会から早期使用の要望が高く、当社も早期上市に向けて準備を進めてまいりました。

<「ナグラザイム点滴静注液5mg」の概要>

製造販売承認取得日：

平成20年3月28日

製品名：

ナグラザイム点滴静注液5mg

一般名：

ガルスルファーゼ（遺伝子組換え）

効能・効果：

ムコ多糖症Ⅵ型

用法・用量：

通常、ガルスルファーゼ（遺伝子組換え）として、1回体重1kgあたり1mgを週1回、点滴静注する。

薬価：

5mg 5mL 1瓶　256,775円

発売日：

平成20年4月14日

以上

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