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皆さん。お待たせしました！
アンジェスから本日午後プレス・リリースが出て、お知りになったかと思いますが、HGFの臨床治験（フェーズIII)が解析を行うに足る人数に達しました。
会社からのリリースを引用しますと、
当社は、国内でHGF遺伝子治療薬の閉塞性動脈硬化症を対象とする第Ⅲ相臨床試験を進めておりますが、この度、症例登録数が有効性評価に必要な例数まで達しましたので御報告致します。今後、同症例に対する評価が終わり次第、データ解析と成績評価を行います。
当社代表取締役社長山田英は、次の通りコメントしております。「本試験は、HGF遺伝子治療薬の日本での上市に向けた最終段階の臨床試験として位置付けており、本剤の有効性を検証する段階に至ったことを大変嬉しく思っております。当社は、有効性評価の結果が、早期承認申請につながることを期待しており、日本発、先進国で初めての遺伝子治療薬としての承認取得に向けて、一歩前進したことを喜んでおります。」
となっております。
山田社長のコメントにありますように、今回の解析で有効性が出れば、申請に向けて大きく前進することになります。
まだ、二重盲検試験なので、結果はわかりませんが、乞うご期待です。先ほど、えべっさんの話をしましたが、ご利益がありますように、祈っております。
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