世迷い独り言

厚生労働省の未承認薬開発支援プロジェクトがいよいよ始まります。

厚労省は、6月18日海外では使用されているものの国内では未承認の医薬品の早期開発に関する要望の募集を開始しました。

厚労省が09年度の補正予算で、未承認薬の開発支援、治験基盤の整備、審査の迅速化に確保したのは、797億円です。

補正予算のプロジェクトでは、開発費用の一部を公的資金で賄うなどの施策の実施が予定されており、資金投入を伴うため期待されます。

国の英断なのは、ロイヤルティーを要求せず、開発費用の中に臨床試験の費用だけでなく、ライセンス契約時の一時金やマイルストーン支払いなども含めるということです。

未承認薬の多くは、患者数が少なく、利益がもともと期待できないオーファン・ドラッグが多く、ロイヤリティを開発企業から取るのは本来意味がないことなんですが、なかなかメンツもあり、財務省を説得するのも大変で、実の上がる話になりにくいことが多かったですが、今回は違います。

やっと、国の政策も実情にあったものになってきたようで、歓迎したいです。

先週横浜で日本老年学会が開かれました。

ここで、私どもの教室の武田朱公先生が最優秀演題賞を受賞しました。

この賞は、老年医学会を含む老年学会の6学会（老年精神医学会、基礎老化学会など）から数演題ずつ演題を出し合って発表しあう合同選抜セッションで、優秀演題を表彰するものです。

武田先生は、老年医学会からの登録で「糖尿病とアルツハイマー病」の演題が、今回この最優秀演題賞を頂きました。

武田先生のコメントを下記に載せます。

「横浜で開かれました日本老年学会総会で最優秀演題賞を頂き、大変有り難く思っております。

素晴らしい研究が数多く発表され大変勉強になりましたが、その中で選出して頂きとても光栄に思います。

発表内容はアルツハイマー病と糖尿病の関連に関するものです。

糖尿病がなぜアルツハイマー病の発症リスクを上げるのか、その背景にあるメカニズムを解析しています。

糖尿病とアルツハイマー病の両方を発症する新しいモデル動物を作製し、これを用いて解析を行っています。

予想していなかった興味深い病態がいくつか見つかっており、近日中に論文報告する予定です。

今後も本研究を通して少しでも社会に貢献できるよう頑張って参ります。」。

いよいよ南米での大流行の兆しが見えてきた新型インフルエンザですが、その対策を米国では政府が公表しています。

この米国政府(HHS)が公表している最新のパンデミック対策（Pandemic Planning Update）の中で、ワクチン対策の記載がありますが、そこにDNAワクチンの位置付け、対策状況が記載されています。

Pandemic Planning Updateの最新版をクリックしてみてください。４ページ目ぐらいに出てきます。

http://www.pandemicflu.gov/plan/panflureport6.html

やはり早期なワクチン生産という点では、最適な方法であることが分かりますね。

いよいよ新型インフルエンザも変異して、人に感染しやすくなっているのではないかという怖い話が出始めています。

今オーストラリアで流行していますが、南米かアフリカでの感染が怖いという話を聞いており、要注意です。

何度か取り上げているＤＮＡワクチンですが、実は遺伝子治療ではないということをご存じですか？

世界中の医薬品開発に関して整合性をとるために、日米EU医薬品規制調和国際会議というものがあります。

一般的には、ＩＣＨという名前で知られる会議ですが、その中に01年から遺伝子治療ディスカッショングループ（GTDG）が設置され、遺伝子治療製剤についての各国の規制の調和を図ったり、科学的な治験のモニタリングなどが行われています。

ＩＣＨによれば、遺伝子治療製剤は既に、中国で2製品、フィリピンで1製品が発売されているそうです。

ＩＣＨでは、遺伝子治療の定義は「遺伝子配列を制御、修復、置換、追加あるいは削除する目的でヒトに投与される組み換え核酸、あるいは組み換え核酸配列を含む活性物質」で、「その治療効果、診断効果は直接的に組み換え核酸配列、あるいはその遺伝子発現と関係しているもの」と規定されており、インフルエンザなどの感染症に対するワクチンは遺伝子治療の規制ではカバーされません。

従って、通常のワクチンと同じルールでいいので、開発は早くなります。

また、ICHではゲノムへの挿入が起きないプラスミドベクターではモニタリングが除外できることも規定されており、高い安全性を持つことが報告されています。

新型（ブタ）インフルエンザは、ついにフェーズ６とＷＨＯにより宣言されました。

報道によれば、ＷＨＯの事務局長は１１日午後緊急委員会の電話会合を行い、新型インフルエンザ（Ｈ１Ｎ１）の警戒水準（フェーズ）を現行の「５」から最高の「６」へ引き上げることを決定、新型インフルエンザの世界的大流行（パンデミック）を宣言したということです。

パンデミック宣言は、死者約１００万人を出したとされる１９６８年の香港風邪の流行以来、４１年ぶりということで、深刻な事態であることがわかります。

今流行は、南半球のオーストラリアなどですが、いずれに南米かアフリカに飛び火するのではないかといわれています。

一番恐れられているのは、強毒型への変異ですが、その可能性は南米での流行が危険といわれています。

まだどうなるか、わかりませんが、以前からブログで取り上げているＤＮＡワクチンは、安全の観点から日本でも必要だということがますますはっきりしてきました。

実は、抗加齢医学会ではもう一つ私たちの研究室から優秀演題を頂きました。

谷山義明と眞田文博先生の演題で、「EGF受容体のdegradationを介した肝細胞増殖因子（HGF）の抗老化・抗動脈硬化メカニズムの解析」です。

以下は、谷山先生のコメントです。

「我々は継続的にHGFの研究を続けてきましたが、今回HGFによる抗動脈硬化の作用のメカニズムを報告しました。

HGFがPIP3/Aktのシグナル抑制を介して抗動脈硬化作用を有することを確認し、その機序としてさらに上流にあるEGF受容体のdegradationを引き起こすことを解明しました（詳細は論文リバイス中です）。

今後もHGFの様々なストレスに拮抗する作用を解明しようと思います。」

明日6月1日に大阪中の島にある大阪大学の中之島ホールで第8回青い銀杏の会の総会が開催されます。

先週からのインフルエンザ騒ぎでなかなか告知ができず、まだ席が余っております。

特別講演では、そのインフルエンザの消毒剤クレベリンで話題の大幸薬品の柴田さんや世界的な大製薬企業のバイエル薬品の栄木会長も登壇されます。

また、2700億円プロジェクトで話題の政府からは、文部科学省の菱山ライフサイエンス課長も、シンポジウムに駆けつけてくださいます。

当日の参加でもＯＫですので、お時間のある方はぜひお越しください。

【第8回　大会プログラム】
　
日時　平成21年6月1日(月)　13-30 ー 17:10
場所　　　阪大中之島センター　10階　佐治敬三ホール
□ テーマ　　大阪からの発信！」
□ 参加費　　無料　

□ シンポジウム
・基調講演 「今こそイノベーション推進を！」
文部科学省研究振興局　ライフサイエンス課長　菱山 　 豊氏
大阪府商工労働部理事　北野　義幸氏

　(パネルディスカッション)
バイオサイトキャピタル株式会社 代表取締役社長 谷　正之氏
大阪大学医学系研究科教授　森下　竜一氏
　

(14:40)
・会員大学発ベンチャーの報告
アンジェス MG株式会社 取締役、執行役員創薬研究本部長　玄番　岳践氏
クリングルファーマ株式会社　代表取締役社長 岩谷　邦夫氏

(15:30)
・法人特別賛助会員からの報告
　「昨年度、IPO状況モニタリング」
野村證券株式会社大阪支店
大阪企業金融三部　　シニア・オフィサー　真貝　洋一氏
　「知財信託について」
　　三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社　資産金融第１部商品開発グループ　グループマネージャー　高元幸治郎氏

(16:10)
・ゲスト・スピーカ 「大阪からの発信」
バイエル薬品株式会社　代表取締役会長　　栄木　憲和氏
大幸薬品株式会社　　代表取締役副社長　　柴田　  高氏

(18:00)
□ 懇親会　交流サロン

抗加齢医学会の市民に対するアンチ・エージング普及の試みとして、５Ｋｍマラソンが行われました。

当日は、残念ながら生憎の雨でした。

私どもの教室から、前回コメントのあった武田先生に加え、里・谷山の2人の准教授の先生も、参加されました。

両先生とも、大学ではラグビー部という武闘派ですので、簡単に完走されたみたいです。

ちなみに、私はプログラム委員会があり、参加できませんでした（あくまでも、仕事で参加できなかった・・・ということです）。

こういう市民の啓蒙活動も大事ですね。

今回のタイトルは、前回ご紹介した武田先生の研究からわかったことです。

実は、疫学的にはアルツハイマー病の危険因子が糖尿病であることは、既にわかっています。

しかし、なぜ糖尿病だとアルツハイマー病が悪化するかは分かっていませんでした。

武田先生のコメントです。

「今回、最優秀演題賞という身に余るような賞を与えて頂きまして、大変有難く思っております。まだまだ非常に未熟な研究ですが、こういった寛大な評価を頂いたことに大変感謝致しております。

今回の研究内容はアルツハイマー病と糖尿病の関連に関するものです。

最近の疫学研究から、糖尿病がアルツハイマー病の発症リスクを上昇させることが知られていますが、この原因は分かっていません。

私どもは、アルツハイマー病と糖尿病の両方を発症する新たなモデルマウスの作製から始め、これを用いてなぜ糖尿病がアルツハイマー病の発症リスクを上げるのか、その背景にあるメカニズムを解析しています。

これまでいくつかの新しい知見を得ておりますが、逆にアルツハイマー病が糖尿病の病態を悪化させる可能性など、予想していなかった興味深い現象もいくつか見出しております。

今回の研究におきましては、森下教授からは日々常に的確な御指導と励ましを頂きながら、また里准教授には連日深夜に至るまで研究指導して頂きながら、さらには研究室の多くのスタッフの方々のご協力を頂いて進めて参っており、皆様にはこの場をお借りし改めて御礼申し上げます。

未完成な研究ではありますが、研究成果を今後いかにして認知症患者や家族、介護者の方々の幸せと置きかえていけるかを考えることが何より大切と思っております。今回の賞を励みにまた今日からより一層、研究と臨床に精進します。

今回の抗加齢医学会では学会主催の早朝5キロマラソンにも参加させて頂きました。

強い雨と風の中の最悪のコンディションでのランニングとなり、準備不足で臨んだこ
とを大変後悔しましたが、過酷な状況の中で内省を深めることが出来ました。

今回無理を言い、里、谷山、両准教授にも一緒に参加して頂きました。

終始両准教授の背中を追う展開となりましたが、スタートからゴールまで一度も後ろを振り返らずに走り切った両准教授のランニング姿からは、研究や人生における生き様を教えられるようでありました。

次回は体を鍛えなおして臨みたいと思います。」

後半に出てくる内容は、またまた次のブログです。

先週末、東京で抗加齢医学会が開かれました。

アンチ・エージングでは最大の学会で、私も理事を務めています。

基礎的・臨床的面から、アンチ・エージングを科学的に研究していこうという学会で6300人の学会員がいるかなり大きな学会です。

我々の研究室からもいくつか演題をだしたのですが、今回は当研究室の武田朱公先生の出した演題が最優秀演題賞に選ばれました。

写真は、その模様です。彼の演題は、次回に説明いたします。