きょうも昨日同様、univadisの記事で勉強しました。
経カテーテル的僧帽弁尖クリッピング術は、中等以上の僧帽弁逆流に対し開心術と同等に臨床予後を改善するPercutaneous repair or surgery for mitral regurgitationFeldman T, et al.
N Engl J Med 2011; 364: 1395-1406執筆：大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学
真田 昌爾 先生 監修：大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学 教授 小室 一成 先生 左心不全の独立予後規定因子ともいわれる僧帽弁逆流（閉鎖不全：MR）を、経カテーテル的にMRジェット噴射部で僧帽弁両葉の弁尖を左室側からクリッピング接合することにより軽減するデバイス（MitraClip）が開発されたため、製造元のAbbott Vascular社から資金提供を受け、術後12ヵ月までの治療成績を従来の外科的僧帽弁形成・置換術と比較検討した。米国とカナダの37施設でMR3度（中等）以上の外科手術適応患者279例を、無作為にMitraClip群または従来の僧帽弁形成・置換術群（手術群）に2対1の割合で割り付け、複合一次エンドポイントを死亡、僧帽弁再手術、12ヵ月以内の3度以上のMR再出現に、安全性一次エンドポイントを30日以内の主要合併症発生に、それぞれ 設定して追跡した。デバイスでMR軽減が得られない場合、その場でデバイスをいったん取り外して再留置を試み、なお効果がなければ一次エンドポイント発生 として待機的に外科手術を施行した。結果として、MitraClip群178例、手術群80例（僧帽弁置換11例、僧帽弁輪形成のみ16例、弁輪形成＋弁葉切除38例、弁輪形成＋弁 葉・腱索修復14例、詳細不明1例）が解析に付された。12ヵ月後、MitraClip群の55%と手術群の73%が治療効果の判定基準を満たし（p＝0.007）、 イベント発生は死亡が両群ともに6%、僧帽弁再手術がMitraClip群20% vs 手術群2%、3度以上のMR再出現がMitraClip群21% vs 手術群20%であった。30日以内の主要合併症はMitraClip群15% vs 手術群48%にみられた（p＜0.001）。 術後12ヵ月で、両群ともに左室径の縮小、症候のNYHA心機能分類の改善、およびQOL指標測定（SF-36）の改善を認めた。よって、新しいデバイス MitraClipは、外科手術に比べて治療効果は劣るが安全性では上回り、結果的に外科手術と同等の臨床予後を示した。 ＜なぜMust-readなのか＞昨今の新しい経カテーテル的心疾患治療デバイスは、いよいよシャント疾患などの先天性疾患や弁膜疾患をも治療ターゲットにしてきており、目覚ましい進歩がみられる。今回のMitraClipも、本文の詳細なイラストやSupplementのイメージ動画にみられるように、鼠径静脈から経心房中隔・経僧帽弁的に左室に入り、左室側からエコーガイド下に位置とMRジェットを確認しながら両弁尖をジェットの最も強い点でクリップするという画期的な 手技である。侵襲性が比較的高い試験内容である割には脱落率も非常に低く、本文にもあるように試験集団の高い実効性を追求したことが、全体として本試験 EVEREST IIのクオリティを引き上げていると考える。さて、本論文の結論では、外科手術との直接比較でMitraClipが「同等」に臨床予後を改善すると述べられている。Table 1をみると、うっ血性心不全症例がMitraClip群でやや多いため、後から振り返ると無作為化の手法に改善の余地はあったかもしれない。また、外科手 術は弁置換または弁形成が選択され、弁形成は弁輪形成を基本として弁葉切除や腱索修復などのオプションが高率に施行されているが、術式選択に関する具体的 な基準は示されておらず、おそらく症例ごとの判断に任された可能性が高い。一方で、これを「リアルワールドな外科手術群の再現」というには、手術群の症例数をもう少し蓄積することや、他の一般的な多数の症例の術後成績報告との比較検証がなされてもよかったと感じる。さらに、Table 2以降で両群の成績をみると、外科手術が劣った点はひとえに「術後管理」に関連した急性期挿管人工呼吸管理時間（48時間以上）と輸血（2単位以上）のみであり、それらが克服された後、長期の心機能や弁機能に関する成績は、いずれも外科手術が統計的に明らかに上回っていることがわかる。つまり、数字の上では確かに術後12ヵ月の臨床予後を両群で「同等」に改善したことになるが、本質的に異なる事象を反映させた結果であり、とくに本 試験のようなintention-to-treat解析では、試験割り付け後の脱落をすべて拾いあげるためバイアスが減少されるものの、エンドポイントの 初期設定内容次第で結果が大きく変わりうることに注意しなければならない。この点、プロトコールを初期設定する際のrisk stratificationの正確性、およびそれを見越した評価項目の設定が試験の成功を大きく左右することは論をまたない。しかし一方では本試験の結果から、両治療法にはそれぞれの適合性と得意分野があり、「外科的治療の周術期合併症リスクが相対的に低い患者には積極的に外科的修復を選択すべきで、高 い患者にはMitraClipを導入すべき」という大まかな指針が示されたともいえる。これらを鑑みるに、次のステップとして、各症例により有利な術式の選択指針を確定していくこと、そしてMitraClipの予測される長期的合併症、たとえば僧帽弁の相対的狭窄の発生やクリップの脱落、長期的な弁破壊の有無や左房機能、血栓発生などが、より大規模な患者集団で検討されることが重要 である。さらに、外科手術とMitraClipとの予後の差異が、仮にMRの数値的軽減だけではなく、外科手術のみで施行される弁輪形成がもたらす成果なのであれば、外科手術の優位性は今後さらに変化する可能性があることも念頭に入れる必要がある。少なくともこれらの考察は抄録だけではもたらされず、また上記以外にも本文データから研究の課題点や次のステップを多数考えることができるうえで、本論文は典型的な示唆に富んだ一報として挙げられる。 http://www.univadis.jp/Services/CardioPro/Pages/mustreadarticles1106_03.aspx ＜私的コメント＞ ＜なぜMust-readなのか＞の文中のTable 1、Table 2については原著を取り寄せ後日追加する予定です。 以下はN Engl J Med誌に掲載された”To the Editor”の内容です。 Percutaneous Repair or Surgery for Mitral RegurgitationN Engl J Med 2011; 365:90-91 July 7,2011 http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc1105564?query=TOC ArticleTo the Editor:Feldman et al. (April 14 issue)1 report on their randomized trial comparing percutaneous repair with surgery for mitral regurgitation. Interestingly, the percutaneous approach was associated with a higher rate of subsequent surgery for mitral-valve dysfunction, with persistent grade 3+ or 4+ mitral regurgitation in 23% of patients. Implantation of a second device, though permitted, was not mandated by the protocol. Moreover, the proportion of patients who received a second device was not reported. The importance of this issue is underscored by the growing body of data from European studies suggesting that one clip may not suffice in the presence of severe mitral regurgitation. In an Italian multicenter study involving 31 patients with functional or degenerative mitral regurgitation, 39% required two clips to achieve an adequate reduction of mitral regurgitation.2 A similar study of functional mitral regurgitation indicated that two or more clips were required in 20% of patients.3 Naturally, in an unbiased comparison of surgical versus percutaneous approaches, it is essential that both treatment groups be optimized. With regard to the percutaneous intervention, perhaps two clips are better than one?Anita W. Asgar, M.D.Paul Khairy, M.D., Ph.D.Institut de Cardiologie de Montréal, Montreal, QC, Canada 1. Feldman T, Foster E, Glower DG, et al. Percutaneous repair or surgery for mitral regurgitation. N Engl J Med 2011;364:1395-14062. Tamburino C, Ussia GP, Maisano F, et al. Percutaneous mitral valve repair with the MitraClip system: acute results from a real world setting. Eur Heart J 2010;31:1382-13893. Franzen O, van der Heyden J, Baldus S, et al. MitraClip(R) therapy in patients with end-stage systolic heart failure. Eur J Heart Fail 2011;13:569-576 To the Editor:The Endovascular Valve Edge-to-Edge Repair Study (EVEREST II; ClinicalTrials.gov number, NCT00209274) is important, since the technology under study is an initial step toward extending percutaneous therapy for valvular heart disease to patients with mitral regurgitation. Of equal or greater importance, however, is that the study represents the first time a multi-institutional cohort of patients undergoing surgical mitral-valve repair has been followed prospectively with echocardiography for any length of time. The results in the surgery group of the trial are highly disappointing: within 1 year after surgery, 20% of the patients had grade 3+ or 4+ mitral regurgitation and 2% of the patients had such severe recurrent mitral regurgitation that repeat surgery was required. A surgically placed valve prosthesis that was associated with such poor early results would probably not receive regulatory approval. These sobering（反省させる） findings call into question the widespread enthusiasm for mitral repair that is now supported by current American College of Cardiology and American Heart Association guidelines.1 The results of EVEREST II also set a low standard against which emerging percutaneous approaches for mitral regurgitation need be compared.Robert C. Gorman, M.D.University of Pennsylvania, Philadelphia, PA 1. Bonow RO, Carabello BA, Kanu C, et al. ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (writing committee to revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease): developed in collaboration with the Society of Cardiovascular Anesthesiologists: endorsed by the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions and the Society of Thoracic Surgeons. Circulation 2006;114:e84-e231 Author/Editor ResponseAsgar and Khairy note that grade 3+ or 4+ mitral regurgitation was seen in 19% of patients assigned to percutaneous mitral-valve repair with the use of the MitraClip device at 12 months of follow-up in our trial. Despite more frequent mitral regurgitation, left ventricular volumes improved and the New York Heart Association heart failure class was better in patients who underwent percutaneous repair as compared with those assigned to surgery. At 2 years of follow-up, 78% of patients in the percutaneous-repair group of the trial did not require surgery.In our trial, 40% of patients who underwent percutaneous repair received a second clip during the index procedure. This frequency of use of a second clip is similar to that observed in the Real World Expanded Multicenter Study of the MitraClip(R) System continued-access registry conducted in the United States since the conclusion of our randomized trial and with clinical use of the device in Europe.Gorman et al. comment that our trial is the first multicenter trial with prospective core-laboratory determination of the mitral-regurgitation grade in long-term follow-up. In fact, the lack of certainty regarding long-term results of mitral-valve surgery was one reason that we chose to conduct a randomized comparison with surgery1 to evaluate percutaneous repair. The trial was reported with the use of an intention-to-treat analysis, so patients who were assigned to surgery but did not undergo surgery (15 of 95 patients) were considered to have the same degree of mitral regurgitation at 1 and 2 years as at baseline; this group accounted for most of the patients with residual mitral regurgitation and reflected the reality that some patients do not undergo surgery. Among the 80 patients assigned to and treated with surgery, 3% had grade 3+ or 4+ mitral regurgitation at 1 year of follow-up. The evaluation of new procedures may require a randomized trial not only to compare with the standard of care without bias, but also to determine the success rate of the comparison procedure when a body of evidence to provide this rate with certainty does not already exist. Ted Feldman, M.D.NorthShore University Health System, Evanston, IL1. Mauri L, Garg P, Massaro JM, et al. The EVEREST II trial: design and rationale for a randomized study of the evalve MitraClip system compared with mitral valve surgery for mitral regurgitation. Am Heart J 2010;160:23-29 ＜関連サイト＞
僧帽弁逆流に経皮的クリップ術
http://blog.m3.com/reed/20110515/1
経カテーテル的僧帽弁尖クリッピング術
http://blog.m3.com/reed/20110708/1
僧帽弁閉鎖不全症のカテーテル治療
http://blog.m3.com/reed/20100413/2
読んでいただいて有り難うございます。コメントをお待ちしています。 その他「葦の髄」循環器メモ帖 http://yaplog.jp/hurst/（循環器専門医向き）ふくろう医者の診察室 http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy（一般の方または患者さん向き） 井蛙内科/開業医診療録（4）2009.10.16～http://wellfrog4.exblog.jp/井蛙内科/開業医診療録（３）～2009.10.15http://wellfrog3.exblog.jp/井蛙内科/開業医診療録（２）2008.12.10~http://wellfrog2.exblog.jp/井蛙内科/開業医診療録～2008.5.21 http://wellfrog.exblog.jp/ （内科医向き） 「井蛙」内科メモ帖 があります。
多彩な症状の陰に感染性心内膜炎回診時の聴診で心雑音に気付き、事なきを得る「感染性心内膜炎の診断は難しいことを改めて認識した症例だった」。こう話すのは、国立病院機構長野病院循環器科の関年雅氏。関氏が2年前、長野赤十字病院（長野市）で経験したのは、75歳の女性のケースだ。
当初は感冒様症状や関節痛のため、近医で抗菌薬の治療を受けたが改善せず、膠原病も疑われステロイドも投与されていた。原因が分からないまま全身状態が不良となり、喘鳴・呼吸苦が出現。SpO2 88％（room air）、胸部単純写真で心拡大や両側胸水が認められ、自院の呼吸器科に入院した。
入院後の検査結果などから、感染症のほか、膠原病、多関節炎、リウマチ性多発筋痛症、悪性リンパ腫、Crow-Fukase症候群なども鑑別に挙がった。 そんな中、腰背部痛の精査で行った腰椎MRIやガリウムシンチ所見に加えて血液培養や腰椎穿刺の結果から、化膿性脊椎炎と診断された。そこで抗菌薬による治療を続けたが、37℃台の熱は一向に下がらない。 そんなとき、病棟回診中の聴診で拡張期雑音が増強していることが判明。感染性心内膜炎の疑いで循環器科に紹介され、心エコーの所見（写真1）から確定診断に至った。「感染性心内膜炎の存在に気付かずに、病巣部の掻爬などを行っていたら術後の二次感染は免れなかったかもしれない」と関氏は振り返る。
写真1
（エコーの説明）患者の心エコー所見 大動脈弁直下の心室中隔基部に、ひも状構造物の付着を認めた（→）。形態と付着部位から細菌性疣贅と考えられ、最終的に感染性心内膜炎と診断された。
不明熱プラス塞栓症の症状に注意
感染性心内膜炎は、弁膜や心内膜などに疣贅が形成され、菌血症や血管塞栓などを生じる疾患。逆流性雑音を聴取したり心エコーで疣贅などを確認できれば診断に結びつくが、症状は発熱や全身倦怠感、関節痛など多彩で、しばしば診断に難渋する。
これは血栓が血行性に飛散し、様々な部位で塞栓症を起こすためだ。感染性心内膜炎の44％に関節痛や関節炎、腰背部痛が認められたという海外の報告がある。一方で、化膿性脊椎炎の9.3％に感染性心内膜炎が合併していたという論文もある。
感染性心内膜炎の発症リスクが高いのは、僧帽弁逸脱症や先天性心疾患などがある患者だ。しかし冒頭に紹介した症例の基礎疾患は高血圧のみ。関氏は「このケースのようにハイリスクな患者でなくても、突然発症することがある。原 因不明の発熱が続く場合の鑑別疾患として、感染性心内膜炎を念頭に置くべきだろう。脊椎炎を診ることの多い整形外科の医師もぜひ知ってほしい」と強調する。なお、不明熱に加え脳梗塞を疑える症状が表れているときも要注意という。
出典 NM online 2008.9.4版権 日経BP社 ＜私的コメント＞
私がこの記事に興味を示したのは、まさにこの写真にあります。
以前にこのブログにもUPしたことがあるのですが、よく似た症例を経験したことがあったからです。
当院の症例です。（以前にもアップしたことがありました）81歳 女性AR（Ⅲ度） BNP 123.8pg/mL問診上は心内膜炎の既往なし。ルーチンのUCGで左室流出路（大動脈弁下部）に可動性の索状物あり。 精査目的で 某大病院循環器科来へ紹介。TEE （経食道エコー法） 検査によるレポートは以下の如し。 『異常構造物は僧帽弁後尖の余剰弁膜様構造物と思われました。現在は弁膜症もひどくなく、感染性心内膜炎を疑わせる所見も乏しいため経過観察とさせていただきます』 これがどうして「僧帽弁後尖の 」ということになるのか不思議です。vegitation(疣贅) かどうかもコメントされていません。この 「異常構造物」は、はたして何なのか今もって私にはわかりません。 ＜番外編＞
慢性心不全に適応 高血圧薬で追加承認取得
田辺三菱製薬は高血圧症や狭心症の治療薬「メインテート（一般名ビソプロロールフマル酸塩錠）」が慢性心不全への効能追加の承認を取得したと発表した。
効果が広く知られていることから臨床試験（治験）を省略できる「公知申請」の形で昨秋に追加申請していた。６月３日に慢性心不全の専用薬として 0.625ミリグラムの錠剤を発売する。
メインテートは心拍数や心収縮力を低下させて心臓への負担を抑え、心機能を改善する。
低用量の投与から始め、段階的に増量する必要があるため、従来の2.5ミリグラム、５ミリグラムに加え、新たに0.625ミリグラム錠を用意した。
慢性心不全は心筋がうまく働かずに心臓のポンプ機能が低下し、臓器に十分な酸素が届かない。
国内に約400万人の患者がいるという。
出典 日経産業新聞
版権 日経新聞社 2011.5.25 ＜私的コメント＞ 「心拍数や心収縮力を低下させて・・・ 」で思い出したことがあります。
随分昔の勤務医時代に、メインテートの治験に参加したことがありました。
市販後調査だったかも知れませんが、発売前だったような気もします。
著明な徐脈が出現したことがあって脱落症例になったのです。
MR（当時はプロパー） さんに、「著明な徐脈で脱落した」旨を告げました。
返った来た言葉が「全国で今までにそのような報告はありません」 とのこと。
以後、私はメインテートは一切処方しないようにして来ました。
その他「葦の髄」循環器メモ帖 http://yaplog.jp/hurst/（循環器専門医向き）ふくろう医者の診察室 http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy（一般の方または患者さん向き） 井蛙内科/開業医診療録（4）2009.10.16～http://wellfrog4.exblog.jp/井蛙内科/開業医診療録（３）～2009.10.15http://wellfrog3.exblog.jp/井蛙内科/開業医診療録（２）2008.12.10~http://wellfrog2.exblog.jp/井蛙内科/開業医診療録～2008.5.21 http://wellfrog.exblog.jp/ （内科医向き） 「井蛙」内科メモ帖 http://harrison-cecil.blog.so-net.ne.jp/ があります
僧帽弁逆流に対し、経皮的クリップ術が好成績外科的治療と比較したEVEREST II 試験の結果中等症から重症の僧帽弁閉鎖不全症（僧帽弁逆流）があり、手術が適応になる患者を対象に、低侵襲の僧帽弁閉鎖不全治療デバイスであるMitraClipを用いた経皮的修復術と外科的治療の有効性と安全性を比較したEVERESTⅡ試験の結果が、NEJM誌2011年4月14日号に報告された。著者の米NorthShore大学Evanston病院のTed Feldman氏らは、経皮的修復術群には、手術群に比べてその後に外科的治療が必要になった患者が多く存在したが、短期的な安全性とQOL、1年後の心 不全の程度や左室駆出分画低下率などにおいては外科的治療に優ることを明らかにした。
僧帽弁閉鎖不全症は、心臓収縮時に僧帽弁弁尖が完全に閉じないために血液が左心房に逆流する疾患で、心臓弁膜症の中で最も一般的だ。逆流量が多いと代償的に左室肥大が生じる。重症の閉鎖不全は左室機能不全とうっ血性心不全を引き起こし、患者の生命を危険にさらす。重症度に応じて薬物療法または外科的治療が選択されており、現行のガイドラインは、中等症から重症（グレード3＋または4＋）の逆流があり左室機能不全が見られる患者に手術を推奨している。
一方、今回の試験で検討された経皮的修復術は、Abott Vascular社のMitraClipシステムを用いたもの。大腿静脈から心臓にカテーテルを挿入、心エコーガイド下で、僧帽弁を形成する2枚の弁尖の 開口端部中央をコバルトクロム合金製のクリップで留め、開口部分を2つに分けることで逆流量を減らす。クリップを留めた後に逆流レベルを測定し、グレード 2＋以下になっていることを確認し、逆流量が減少していなければ、2つめのクリップを適用するか、クリップを外して外科的治療に変更する。治療はカテーテ ル検査室で行われる。拍動を止めなくても実施できるため、人工心肺は不要だ。MitraClipを適用された患者は、クロピドグレル75mg/日を30日間、アスピリン325mg/日を6カ月間服用する。
多施設無作為化試験EVEREST IIの患者登録は、05年9月から08年11月まで、米国とカナダの37施設で行われた。中等症から重症（グレード3＋または4＋）の僧帽弁閉鎖不全症で 手術が適用となる人々を選び、症候性の患者は左室駆出分画が25％超で左室収縮末期径が55mm以下であること、無症候の場合には、以下の条件を1つ以上 満たすことを組み込み条件とした：左室駆出分画が25～60％、左室収縮末期径が40～55mm、新規心房細動あり、肺高血圧症あり。解剖学的には僧帽弁 を形成する前尖と後尖の中央部が適切に合わさらないために逆流が生じていることを条件とした。
279人を登録し、経皮的修復術（184人）または外科的治療（95人）に割り付けた。
主要エンドポイントは、12カ月間の複合イベント（死亡なし、僧帽弁機能不全による外科的治療の適用なし、グレード3＋または4＋の僧帽弁逆流なし）に設定、安全性評価指標は、30日以内の主要な有害事象（死亡、心筋梗塞、外科的治療失敗による再手術、有害事象による非待機的心血管手術、脳卒中、腎不全、 深部創感染、48時間を超える機械的換気、合併症による消化管の手術、新たな永続性心房細動の発生、敗血症、2単位以上の輸血）を合わせたものとした。分析はintention-to-treatで行った。 21人が割り付けられた治療を受けなかった。外科治療群で実際に手術を受けたのは80人で、うち11人（14％）に僧帽弁置換術が、69人（86％）には僧帽弁形成術が行われた。経皮的修復群のうち41人（23％）は、退院前の評価で手術が必要と判断された。
12カ月時の複合イベント達成率は、経皮的修復群では55％（181人中100人）、外科治療群では73％（89人中65人）と、外科治療群で良好だった （P＝0.007）。複合イベントに設定した各イベントの発生率は、死亡がどちらも6％（P＝1.00）と差はなく、僧帽弁機能不全による外科的治療施行は20％と2％（P≦0.001）で経皮的修復群で多かった。グレード3＋または4＋の僧帽弁逆流は21％と20％（P＝1.00）で同程度だった。
術後24カ月の時点では、複合イベントの達成率は経皮的修復群が52％、外科治療群が66％（P＝0.04）で、死亡率は両群共に11％、僧帽弁機能不全により手術が必要と判断された患者は経皮的修復群22％と外科治療群4％だった。
30日以内の主要な有害事象は経皮的修復群の15％と外科治療群の48％に発生（P＜0.001）。個々の有害事象の中で両群間に有意な差が見られたのは、48時間を超える機械的換気が必要だった患者の割合で、経皮的修復群0％と外科治療群4％（P＝0.02）だった。
12カ月の時点で、両群共にベースラインに比べ、左室拡張末期容積、左室拡張末期径、左室収縮末期容積が有意に低下し、心機能は向上していた。左室拡張末 期容積と左室拡張末期径は外科手術群の改善が有意に大きかった。左室駆出分画は両群共にベースラインより低下していたが、低下幅は経皮的修復群の方が有意 に小さかった。
また、12カ月時でNYHA心機能分類がクラスIIIまたはIVだった患者は経皮的修復群の2％、外科手術群の13％で、差は有意だった（P＝0.002）
12カ月時のSF-36によるQOLは両群共にベースラインから改善を示し、両群間に有意差はなかった。ただし、30日時のSF-36の身体的健康度は経皮的修復群で有意に良好だった（P＜0.001）。
主要エンドポイントに関するサブグループ解析の結果は、年齢が70歳未満の患者では外科手術の方が転帰良好だが、70歳以上の場合には両群間に差はないこと（交互作用のP＝0.009）、変性による僧帽弁逆流（DMR）患者には手術の方が転帰は良好だが、機能性僧帽弁逆流（FMR）患者の場合には差は有意 にならないこと（P＝0.02）が明らかになった。加えて、左室駆出分画が60％以上の患者は手術による利益が有意に大きいが、60％未満であればどちら を用いても転帰に差は無いことが示唆された（交互作用のP＝0.06）。
経皮的修復の効果は持続しており、24カ月後まで外科的修復を必要としなかった患者が78％いたことから、MitraClipシステムを用いた経皮的修復術は治療の選択肢として有望と考えられた。
この製品は、欧州では08年3月にCEマークを得ており、米国でも米食品医薬品局（FDA）に承認申請されている。 （大西淳子医学ジャーナリスト）
出典 NM online 2011.5.12
版権 日経BP社
原文
Percutaneous Repair or Surgery for Mitral Regurgitation
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1009355
＜MitraClip 関連サイト＞
MitraClip Mitral Valve Repair System
http://www.abbottvascular.com/int/mitraclip.html
Mitra Clip 動画
http://www.metacafe.com/watch/2908701/mitra_clip/
MitraClip 3D Animation for MDs 動画
http://www.youtube.com/watch?v=GwDgPDYf3Qo
Dr. Ted Feldman discusses EVEREST II Trial and MitraClip for Mitral Regurgitation 動画
http://www.youtube.com/watch?v=3_OuZMa2IWI
Abbott's EVEREST II Study Demonstrates MitraClip Benefits at Two Years Post-Surgery 動画
http://medgadget.com/archives/2011/04/abbotts_everest_ii_study_demonstrates_mitraclip_benefits_at_two_years_postsurgery.html
MitraClip recalled due to problems with delivery system
http://www.theheart.org/article/1223259.do
Data from Landmark Clinical Trial of Abbott's MitraClip® System Demonstrate Durable Clinical Benefits for Patients with Mitral Regurgitation Two Years After Treatment
http://www.abbott.com/PressRelease/2011Apr04.htm
EVEREST II: Mitral-clip device noninferior to surgical repair or replacement
http://www.theheart.org/article/1054941.do
MitraClip recalled | theheart.org
http://www.theheart.org/article/1223259.do
Abbott recalls MitraClip on faulty catheter fears
http://www.massdevice.com/news/abbott-recalls-mitraclip-faulty-catheter-fears
[PDF]
Mitral Regurgitation and the MitraClip Device: An Overview
http://docs.google.com/viewer?a=v&q=cache:StuLLY24s2YJ:www.hull.co.uk/websitefiles/MitraClip_Press%2520Kit%2520Materials.pdf+mitral+cip&hl=en&pid=bl&srcid=ADGEESj04ezR_kZ0sckkKIGcTVc1-litIeHKUA8LCLCFpMjRoNYuRzU2P9i8fDtUm9kJ9YkVMQvcnDkYqQwLC_IX2nYnGf9CkpTgiYKFRh9UiHAZD-Ch_uOpZR5FbC8Lzytb5YzABjVR&sig=AHIEtbR6Mtwy-P_dBkIMTl-dgUtziOeIlw
僧帽弁逆流に経皮的クリップ術http://blog.m3.com/reed/20110515/1僧帽弁閉鎖不全症のカテーテル治療http://blog.m3.com/reed/20100413/2
