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ALTITUDE試験早期中止 >
閉経後のスタチン使用で糖尿病発症リスク1.5倍米WHI試験15万人のデータ解析 米・メイヨークリニックのAnnie L. Culver氏らは，女性健康イニシアチブ（WHI）試験約15万人のデータを分析し，閉経後のスタチン使用で糖尿病発症リスクは1.5倍に上昇するという結果を報告した（Arch Intern Med 2012年 1月9日オンライン版）。スタチンの種類，強度にかかわらず関連が認められ，薬剤クラスが糖尿病発症に影響しているのではないかと結論付けている。 ベースラインのCVDの有無にかかわらず，有意なリスク上昇 WHI試験は1993～98年，50～79歳の女性16万1,808人を3つの臨床試験アーム，前向き研究アームに登録し，現在も追跡を継続している大規模試験。Culver氏らは，2005年のデータを用い，スタチン使用と糖尿病の関連を分析。また，effect modificationを明らかにするため，人種，肥満状況，年齢などによるサブグループ解析を行った。 ベースラインのデータで糖尿病がない15万3,840人（平均年齢63.2歳）のうち，7.04％がスタチンを使用していた。内訳はシンバスタチ ン30.29％，lovastatin 27.29％，プラバスタチン22.52％，フルバスタチン12.15％，アトルバスタチン7.74％などであった。 100万4,466人・年の追跡中，スタチン使用群で1,076人（9.93％），非使用群で9,166人（6.41％）の糖尿病発症があった。 スタチン使用群における糖尿病発症のハザード比（HR）は非使用群と比べて1.71（95％CI 1.61～1.83）と高かった。Cox比例ハザードモデルを用い，年齢，人種，教育，喫煙，BMI，身体活動，飲酒，エネルギー摂取，糖尿病家族歴，ホ ルモン補充療法，研究アーム，自己申告によるベースラインの心血管疾患（CVD）の既往を調整したところ，HRは1.48（同1.38～1.59）と低下 したが，いまだに有意だった。 リスク上昇はすべての種類のスタチンで認められ，低用量と高用量に分けた場合の調整後HRは1.48と1.45とほぼ同等だった（表）。 
ベースラインのBMI（25未満，25～29.9，30以上）別に見ると，すべての群でリスク上昇があった。調整後HRは1.89（同 1.57～2.29），1.66（同1.48～1.87），1.20（同1.09～1.33）で，BMI 25未満でリスク上昇が最も顕著だった。 また，ベースラインのCVDの有無にかかわらず，スタチンは糖尿病のリスクを高めていた。 リスクを明らかにし最適な使用法を探る必要あり年齢層や民族別に分析しても一貫したリスク上昇が認められた。他の人種と比べアジア系ではスタチンによるリスク上昇が最も顕著だった。 さらに，スタチンのベースラインのみの使用，3年後のみの使用，長期使用（ベースラインと3年後の使用）に分けて分析しても，いずれも同様の結果となった。 以上は閉経後女性においてスタチン使用で糖尿病発症リスクが上昇することを示唆しているが，Culver氏らによると脂質，C反応性蛋白（CRP），HbA1cのデータがなく，スタチン使用者の糖尿病リスクが明らかでないなどの研究限界もある。 Culver氏らは，スタチンは糖尿病の有無によらず血管死や総死亡を改善するため，ガイドラインに基づいた使用を変更すべきではないと指摘しつつも， 汎用されている薬剤であるため，性，民族ごとの糖尿病リスクを明らかにし，最適な使用法を探る必要があるだろうと締めくくっている。 （木下 愛美）
出典 MT Pro 2012.1.10版権 メディカル・トリビューン社
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