戯れ言たれる侏儒
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STICH試験とPRECOMBAT試験

戯れ言たれる侏儒 / 2011.04.18 00:31 / 推薦数 : 1
この度の東北地方太平洋沖地震により被災されました方々に、心よりお見舞い申し上げます。
犠牲になられた方、そしてご遺族の皆様に対し、深くお悔やみを申し上げます。
また、福島第一原発事案(事故)で避難中の方、そして計画停電中の首都圏の方にお見舞い申し上げます。
また、被災者支援や原発復旧作業などの災害対策に全力を尽くしてみえる皆様に敬意を表します。

 
ACC 2011(米国・ニューオーリンズ)のLBCTにてCABG関連トライアルであるSTICH試験とPRECOMBAT試験が発表となりました(2011.4.4)。
虚血性心不全に対するCABG について検討したSTICH試験では,一次エンドポイントには薬物療法との有意差がみられていません。
 
STICH
虚血性心筋症に対する左室形成術
 
しかし,per-treatment解析ではCABG の有意な死亡抑制効果が示されました。
専門家はこの結果をどのように捉えているのでしょうか。
きょうはミシガン大学医学部外科学のSteven F. Bolling氏先生へのインタビューで勉強しました。

 

虚血性心不全患者はCABGを受けるべき
STICH試験では,重症心不全患者においても,バイパス手術によるベネフィットが得られるということがはっきり示されました。
すばらしい結果を示した試験であり,同時に,実施がとても困難な試験でもありました。
ITT解析とper-treatment解析の両方の結果が発表されていますが,重要なのは後者です。
薬物療法群のなかには,実際はCABG群にクロスオーバーされた患者も含まれており,それで得られた結果は,良くも悪くも手術によるものだからです。
一次エンドポイントの全死亡について,ITT解析ではわずかに統計学的有意差に至らないという結果でしたが,10%の患者がクロスオーバーされているため,プラスもしくはマイナス20%の誤差があると考えられます。実際の治療効果についてみてみると,あきらかに統計学的有意差がついたといえるのでは ないでしょうか。
考えてみてください。
薬剤で,STICH試験のper-treatment解析と同じような治療効果が得られるものは1つもないのです。
STICH試験からの一番重要なメッセージは,虚血性心不全患者がCABGを受けるべきだということです。
患者のなかには,治療によって,とくによい結果が期待できるサブグループがいくつかあると考えられますから,発表された文献を注意深く読み,またこれから行われる解析の結果もあわせて検討する必 要があります。
心筋バイアビリティが低くても手術をSTICH Viability試験の結果も大変興味深いものでした。
心筋バイアビリティの低い患者でも,薬物治療に対するCABGの予後が良好だったという結果には驚いています。
ただ,今回 の試験では検査を受けた患者数が少なく,「だから心筋バイアビリティ検査はやらない」という方針転換をするには十分な結果とはいえません。
私も,引き続き 行います。血行再建術の有無にかかわらず,心筋バイアビリティがよいということは良好な長期予後の予測因子になるはずだからです。
STICH Viability試験から示されたのは,心筋バイアビリティにかかわらず,CABGにより予後が改善されたということです。
心筋バイアビリティが低いからといって手術を避けるべきではありません。
重症心不全患者での手術の適応については,患者の体力,標的血管,合併症,手術の難易度などを考えあわせて決定することが重要です。
心筋バイアビリティより重要な因子もあります。
 
左主幹部病変にもPCIを行うことが可能
PRECOMBAT試験では,左主幹部病変についてもPCIを実施できることが示されました。
非常に興味深い結果です。
一部の患者には新たな治療選択肢が与えられることになるでしょう。
今回,治療の対象となったのはどのような病変だったのか,データを注意深く見て理解する必要があると思います。
PCIかCABGかということについては,これまでと何ら変わりなく,合併症やカテーテル術を行うにあたっての解剖学的特徴など,1人1人の患者の状況を全体的に評価したうえで決定される べきです。
治療についても,こうした状況をすべて考慮しながら個々のケースに応じて行われるべきであり,心臓インターベンション医と患者との話し合いも大切なプロセスの一つです。
 
PRECOMBAT試験
http://therres.jp/1conferences/2011/ACC2011/20110405152301.php

 


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