葦の髄から循環器の世界をのぞく

今回とりあげたタイトルでまず思い浮かべるのがACCORD試験です。

ACCORD試験と死亡率増加
http://wellfrog3.exblog.jp/11827920

 「厳格な血糖コントロール」の定義は以下の論文紹介を読む限りにおいてははっきりしません。
文中に「強化療法群のHbA1cの平均値は6.6%、標準療法群は7.5%と出ています。

ACCORD試験では強化療法群はHbA1c目標値は6.0％未満、標準療法群は7.0～7.9％でした。
ACCORD試験のほうがより厳格な治療といえます。

Tight glycemic control reduces coronary events in type 2 diabetes: meta-analysis
メタ解析によると、厳格な血糖コントロールで2型糖尿病患者の冠動脈イベントが減少
　
Intensive glucose-lowering treatment has cardiovascular benefit for patients with type 2 diabetes, according to a meta-analysis published in the May 23 issue of The Lancet.
The Lancet誌5月23日号で発表されたメタ解析によると、血糖降下強化療法は2型糖尿病患者の心血管系に対し、ベネフィットをもたらす。

The British research team, headed by Dr. Kausik K. Ray at the University of Cambridge, points out that the value of tight glycemic control for patients with type 2 diabetes has been controversial.
University of CambridgeのDr. Kausik K. Rayが率いる英国の研究チームは、2型糖尿病患者における厳格な血糖コントロールの重要性については様々な意見がある、と指摘する。

Previous studies have demonstrated "substantial benefits" of tight glucose control on microvascular outcomes, but its effects on cardiovascular outcomes have been inconsistent. The researchers suggest that individual trials have been underpowered to demonstrate consistent benefit.
以前の研究では、厳格な血糖コントロールが微小血管系の予後に「大きなベネフィット」をもたらすことが立証されたが、心血管系の予後に対する効果は一貫していない。同研究チームは、一貫したベネフィットを立証するには、それぞれの試験の検出力が不十分であったことを示唆している。

Dr. Ray's group therefore conducted a literature search that turned up five prospective randomized controlled trials published between 1998 and 2008. Included were 33,040 type 2 diabetics assigned to intensive or standard glycemic control and followed for about 5 years.
このため、Dr. Rayのグループは文献検索を行い、1998年～2008年に発表された5件の前向き無作為化対照試験の結果を得た。これらの試験は、血糖コントロール強化療法または標準療法のいずれかに割り付けられた2型糖尿病患者33,040名を対象とし、約5年間追跡した。

At the final evaluation, which reflected roughly 163,000 person-years of follow-up, the mean HbA1c in the intensive treatment arm was 0.9% lower than in the standard treatment arm (6.6% vs 7.5%).
約163,000人/年の追跡調査を反映した最終評価では、強化療法群のHbA1cの平均値は、標準療法群より0.9%低かった(6.6%対7.5%)。

Intensive therapy significantly reduced non-fatal myocardial infarction rates by 17% and coronary heart disease by 15%, the authors report. Moreover, "the effect estimate was not heterogeneous between studies for either of these outcomes."
強化療法群は、非致死的心筋梗塞の発症率が17%、冠動脈疾患の発症率が15%と有意に低下した、と著者は報告している。さらに、「こうした予後のいずれについても、効果の推定値において試験による差はなかった」

Event rates for stroke and all-cause mortality were similar in the two groups.
脳卒中および総死亡の発生率は、2群において同等であった。

Dr. Ray's team found that rates of hypoglycemic events were higher in the intensive treatment arm (38.1% vs 28.6%), as were rates of severe hypoglycemia (2.3% vs 1.2%). Those who received intensive treatment weighed on average 2.5 kg more at the end of the trials than did those assigned standard treatment.
Dr. Rayのチームによると、低血糖イベントの発症率は強化療法群の方が高く(38.1%対28.6%)、重度の低血糖症の発症率でも高かった(2.3%対1.2%)。強化療法を受けた患者では、試験終了時の平均体重が、標準療法に割り付けられた患者よりも2.5kg重かった。

These findings, the researchers conclude, "provide reliable large-scale evidence of a consistent beneficial effect of intensive treatment on non-fatal myocardial infarction and coronary heart disease, without increased risk of all-cause mortality."
これらの知見は、「強化療法が総死亡のリスクを高めることなく、非致死的心筋梗塞および冠動脈疾患に一貫した有益な効果があることを示す、信頼性の高い大規模なエビデンスである」と同研究者らは結論付けた。

"It is important that clinicians should not discount the potential benefits of managing hyperglycemia," Dr. Theodore Mazzone from the University of Illinois at Chicago writes in a related commentary.
「高血糖コントロールの潜在的ベネフィットを、臨床医が過小評価しないことが重要である」と、University of Illinois at ChicagoのDr. Theodore Mazzoneは、関連論評で述べている。

He adds that "a glycosylated hemoglobin of 7% for most patients seems reasonable and safe."
同氏は、「HbA1c7%は、ほとんどの患者にとって適当であり安全と思われる」と補足している。

Lancet 2009;373:1737-1738,1765-1772.

出典　ロイターヘルス　2009-05-21
版権　ロイター通信社

＜コメント＞

得られて結論が

強化療法が総死亡のリスクを高めることなく、非致死的心筋梗塞および冠動脈疾患に一貫した有益な効果があることを示す、信頼性の高い大規模なエビデンスである

ということのようですが

強化療法が脳卒中の発生や総死亡のリスクを低めることなく、非致死的心筋梗塞および冠動脈疾患といった疾患に限ってのみ有益な効果があり、 なおかつ体重増加がみられた

という結論も導き出されます。

強化療法が標準療法に対して非劣性が証明されたという結論では何だかおかしいです。

データは客観的であっても、最終的な解釈や結論が主観的になってしまうのが大規模臨床試験や疫学研究の問題点ともいえそうです。

＜自遊時間＞　黒田恭一氏のこと

出典　朝日新聞・朝　2009.6.27
版権　朝日新聞社

茂木健一郎 クオリア日記: 黒田恭一さん
http://kenmogi.cocolog-nifty.com/qualia/2009/06/post-d3b4.html

黒田恭一
http://www.audiosharing.com/people/kuroda/kuroda.htm
（音楽評論家・黒田恭一氏の文章を公開しています）

黒田恭一さんのこと
http://linden.weblogs.jp/blog/2009/06/post-603f.html

6月6日　サヨナラ、黒田恭一さん。
http://e-days.cc/cinema/column/takimoto/200906/27488.php

黒田恭一さん
http://schubertiade.jugem.jp/?eid=272

訃報　黒田恭一さん死去
http://blog.goo.ne.jp/classic-k/e/1ad19bebd4f26c8b8c9951e0ebe73566

追悼　黒田恭一先生
http://act4.mo-blog.jp/act4/2009/06/post_0c67.html

＜きょうの一曲　＞美味しい水
ANNA　CARAM（アナ・カラン）/ Sunflower Time より
Agua De Beber
http://10646911.at.webry.info/200702/article_5.html

Ana Caram / Blue Bossa
http://music-review.info/archives/200603-1.html

http://www.amazon.co.jp/ハリウッド・リオ-アナ・カラン/dp/B0002ZEWKM

＜コメント＞
黒田恭一氏はボサノバ歌手の、このアナ・カランが好きだったようです。
上の新聞記事で書かれている音楽家の中で、アナ・カランだけは初耳だったので取り上げてみました。