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SYNTAX試験については何回も取り上げました。
重要な試験と思われますので、別の記事で復習しました。
重度冠動脈疾患の標準治療はCABG:SYNTAX試験
重度の冠動脈疾患に対しては冠動脈バイパス術(CABG)が標準治療とされてきたが、近年は急速に、薬剤溶出ステントを用いた経皮的冠動脈形成術(PCI)の施行が増えている。
果たしてPCIが標準治療と成り得るのか。冠動脈3枝病変または左冠動脈主幹部病変(またはその両方)を有する患者を対象に、PCIとCABGを比較したSYNTAX試験の結果報告が、NEJM誌2009年3月5日号(オンライン版2009年2月18日号)にて発表された。
患者1,800例を無作為割り付けし、比較
試験対象患者は1,800例。全員これまでにCABGまたはPCIを受けたことがなく、また心臓外科医とインターベンション専門医によって、どちらの術式でも同程度の血行再建が得られると判断されていた。
無作為化割り付けの比率は1対1。
主要エンドポイントは、無作為化後12ヵ月間の、心臓または脳血管の重大な有害イベント(全死因死亡、脳卒中、心筋梗塞あるいは再度の血行再建)とし、2群間の非劣性試験が実施された。
なお解剖学的特徴または臨床状態から、2つの治療選択肢のうち1つだけが有益と判断された患者はランダム化から除外され、CABGまたはPCIのいずれかで登録された。手術前特性は2群間で同程度だった。
1年後の複合エンドポイントが、CABGのほうがより低い
12ヵ月後の重大な心臓または脳血管イベント発生率は、PCI群のほうが有意に高かった(CABG群12.4%、PCI群17.8%、P=0.002)。
主なイベントは再度の血行再建(同5.9%対13.5%、P<0.001)で、結果的に非劣性試験の判定基準は満たされなかった。
12ヵ月後の死亡率と心筋梗塞の発生率は2群間で同程度だったが、脳卒中に関してはCABG群のほうが有意に高かった(2.2%対PCI群0.6%、P = 0.003)。
これらから「術後1年時点の重大な心臓・脳血管イベントの複合エンドポイント発生が、PCIよりもCABGのほうが低く、3枝病変あるいは左冠動脈主幹部病変の標準治療は依然としてCABGであると結論できる」とまとめている。
Serruys PW et al. Percutaneous coronary intervention versus coronary-artery bypass grafting for severe coronary artery disease.
N Engl J Med. 2009 Mar 5;360(10):961-72. Epub 2009 Feb 18.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19228612?ordinalpos=13&itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_DefaultReportPanel.Pubmed_RVDocSum
出典 Care Net.com 2009.3.18
版権 (株)ケアネット
<SYNTAX試験 関連サイト>
SYNTAX試験 3枝病変・左主幹部病変に対する治療
http://blog.m3.com/reed/20090225/SYNTAX___3_
SYNTAX試験 :重度冠動脈疾患の標準治療
http://blog.m3.com/reed/20090526/SYNTAX___
SYNTAX糖尿病サブ解析
http://blog.m3.com/reed/20090426/SYNTAX_
■SYNTAX試験(N Engl J Med 2009;360: 961-972) は,左冠動脈主幹部(LMT)および3枝病変の冠動脈疾患ハイリスク症例において薬剤溶出性ステント(DES,SYNTAX試験ではパクリタキセル溶出ステントを使用)の冠動脈バイパス術(CABG)に対する非劣性が検討された。
結果は,再血行再建率がPCI群で有意に高く,PCIの非劣性は証明されなかったが,総死亡や心筋梗塞では同等の結果が示された。
■今回ACC/SCAIで発表された糖尿病を対象にしたサブ解析では,インスリン治療中の糖尿病患者ではCABGが優るという結果であった。
■インスリン治療を要する段階では,経皮的冠動脈インターベンション(PCI)だけでは回復が無理ということが明らかにされた。
■ユーロスコアとSYNTAXスコア
日本版SYNTAX その1(1/3)
http://blog.m3.com/reed/20090328/_SYNTAX_
日本版SYNTAX その2(2/3)
http://blog.m3.com/reed/20090329/_SYNTAX_
日本版SYNTAX その3(3/3)
http://blog.m3.com/reed/20090330/_SYNTAX_

楢原健三 梅雨どき
http://www.oida-art.com/buy/detail/7803.html
<きょうの一曲> Dave Brubeck - Take Five
Dave Brubeck - Take Five
http://www.youtube.com/watch?v=vmDDOFXSgAs&feature=related
Dave Brubeck - Take Five (1972)
http://www.youtube.com/watch?v=8V9VSxn2F9M&feature=related
読んでいただいてありがとうございます。
コメントお待ちしています。
他に
ふくろう医者の診察室
http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy
(一般の方または患者さん向き)
「井蛙内科/開業医診療録(2)」2008.5.21~
http://wellfrog2.exblog.jp/
「井蛙内科/開業医診療録」 ~2008.5.21
http://wellfrog.exblog.jp/
があります。