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ARBは単独で使用されることはむしろ稀で、多くは他剤と併用されています。
そういった意味でポスターセッションという扱いではありますが、日本人のデータということで国内では大いに気になるところです。
早く結果を知りたいところですが、追跡期の3年から4.5年間というのは十分な観察期間かどうか。
これからの大規模臨床試験には10年間といったようなエクステンションが必要なような気もしますが、そのころには新薬に目移りしてしまっているのが現状かも知れません。
わが国の高リスク高齢高血圧患者を対象に「ARB+Ca拮抗薬併用」と「ARB+低用量利尿薬併用」を比較する無作為化大規模試験COLM(Combination of Olmesartan and calcium channel blocker or low dose diuretics in high risk elderly hypertensive patients)-Studyの詳細が、大阪大名誉教授の荻原俊男氏らにより6月18、ベルリンで開催されているHYPERTENSION2008のポスターセッションにて報告された。
COLM-Studyの対象は、高リスク高齢高血圧患者およそ4000人である。
試験の選択基準は
(1)年齢65~84歳、
(2)「降圧薬服用にもかかわらず血圧140/90mmHg以上」または「降圧薬非服用で血圧160/100mmHg以上」、
および
(3)最近6カ月以前の既往歴(脳血管障害既往、心筋梗塞・冠動脈血行再建術施行の既往、狭心症)またはリスク(男性、糖尿病、高コレステロール血症、低HDLコレステロール血症、微量アルブミン尿、左室肥大)
を少なくとも1つは有する患者と規定した。
主な除外基準はNYHA分類III度以上の心不全例、上室性不整脈や重篤な不整脈を認める例、腎機能障害例とした。
また、現在服用している降圧薬を変更できない理由のある患者も除外した。
これらに相当する約4000例が「オルメサルタン+Ca拮抗薬」群ないし「オルメサルタン+低用量チアジド系利尿薬」群に無作為に割付けられた。
140/90mmHg未満が達成できない場合オルメサルタンを5mg/日から増量し、最高40mg/日まで増量する。
それでも降圧不十分な場合、β遮断薬、α遮断薬、ACE阻害薬を追加することとした。
追跡期間は3年から4.5年間の予定である。
主要評価項目は複合評価項目で「致死的・非致死的心血管系イベント」である。内訳は、「突然死」「脳血管系障害」「冠動脈イベント」「腎障害」――とされている。
出典 NM online 2008. 6.19
版権 日経BP社
東京・赤坂 ホテルニューオータニ東京
http://www.newotani.co.jp/tokyo/stay/main/index.html
<自遊時間>
10月25日(土)の夜、ホテルニューオータニ東京「鶴の間」で行われたT社主催の「Actos Symposium 2008 Autum」に出席しました。
Special Lecture はMarc Prentki,PhDのβ-cell failure and the type 2 diabetes decalogue でした。
出席された先生もおられるかと思います。
勤務医の循環器専門の先生は糖尿病患者は、糖尿病専門医に紹介されている場合が多いのではないでしょうか。
しかし開業医はそうはいきません。
大血管障害としての冠動脈疾患という糖尿病合併症を考える場合には、いかに一次予防および二次予防を講じるか。
循環器専門を標榜する身にとっては場違いかとも思いましたが思い切って出席しました。
基調講演が2型糖尿病の小血管障害および大血管障害。
パネルディスカッションは「2型糖尿病(T2DM)の治療にピオグリタゾンをいかに用いるか」でした。
メーカーによる「洗脳」には気をつけながら帰路についた次第ですが有意義なシンポジウムだったと思います。
何よりも、使用されたスライドがすべて印刷物として配布されたのは今後の勉強(復習)には役立ちそうです。
一流ホテルはいつ行っても気持ちのいいものです。
麻生さんが、ホテルのバーをハシゴするのが話題になっています。
分からないでもない話です。
ACE阻害薬と利尿剤の優劣
http://blog.m3.com/reed/20081023
にシンポの案内状をアップしました。
<きょうのブログ>
アメリカ開業医の独り言
http://blog.m3.com/AKH/20081026/1
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