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ESC2008 で発表された”PRoFESS”の記事で勉強しました。
徐放性ジピリダモール・アスピリン併用とクロピドグレルは同等
PRoFESSの結果－脳卒中再発予防効果
2008年5月、フランスのニースで開催された第17回欧州脳卒中学会(ESC2008)のLarge clinical trials のセッションで、脳卒中再発予防の評価を目的とした大規模臨床試験PRoFESS（演題名；Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes）の結果が発表された
PRoFESS試験は、脳卒中再発予防の薬物療法として、徐放性ジピリダモール（ER-DP）・アスピリン（ASA）の併用とクロピドグレル(CP)の比較、加えてARBのテルミサルタン（Telmi）の効果をプラセボ（Plac）との比較によって検討している。
ちなみに、欧州脳卒中機構（ESO）のガイドラインでは、脳卒中再発予防では抗血栓療法が推奨されており（Class I、Level A）、抗凝固療法を必要としない患者では抗血小板療法が推奨されている（Class I、 Level A）。
抗血小板療法としては、アスピリンとジピリダモールの併用、クロピドグレル単独、それらの代替としてアスピリン単独、トリフルサル単独が推奨されている（Class I、Level A）。
本試験の対象は、世界35カ国（北米、ヨーロッパ、アジア、南米、アフリカ・中近東、オーストラリア）、695施設の50歳以上の脳卒中患者2万332例。
対象を(1)ER-DP+ASA+Telmi、(2)CP＋Telmi、(3)ER-DP+ASA+Plac、(4)CP+Placの4群に分けて検討している。
当初、CP群にもASAの投与が行われていたが、CP・ASAの併用群で出血リスクが増加したMATCH (Management of Atherothrombosis With Clopidgrel in High-Risk Patients Study)試験の結果に基づいて、CP群におけるASAの併用は途中で中止された。
本セッションでは、最初にER-DP+ASA群（1万181人）対CP群（1万151人）の結果が、同研究グループの米マイアミ大学教授Ralph L. Sacco氏によって報告された。
本試験の抗血小板療法の比較における1次アウトカムは脳卒中再発、2次アウトカムは脳卒中、心筋梗塞、あるいは血管死とされた。
本試験はnon-inferiority（非劣性）試験で、ER-DP+ASA群がCP群と比較して6.5％のリスク減少効果（ハザード比0.935）を有すると仮定し、95％信頼区間の上限が1.075未満であれば優位にあるとする基準を使っている。
なお、追跡期間は2.4年（中央値）である。
その結果、1次アウトカムに関しては、ER-DP+ASA群がCP群に対して劣っていない（non-inferiority）とする基準は達成されず(HR 1.01、95%CI 0.92-1.11、 p=0.783）、脳卒中再発と主要血管イベントの発症率は両群間で同等だった。
頭蓋内出血を含む主要出血イベントの発症率は、ER-DP+ASA群の方が高かったが、その絶対発症率は低く、虚血性イベントの抑制によってそのリスクは部分的に代償された。
これらの結果から演者らは、ベネフィット・リスクを合わせて評価すると両群は同等と結論した。
（日経メディカル別冊）
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/special/ATT08/hcp/topics/200807/507180.html
＜関連サイト＞
PRoFESS試験
http://blog.m3.com/reed/20080524/PRoFESS_
PRoFESS脳卒中再発予防効果
http://blog.m3.com/reed/20080723/PRoFESS__
PRoFESS脳卒中再発
http://blog.m3.com/reed/20080901/PRoFESS___
「Ｈｅａｒｔ ａｎｄ Ｋｉｄｎｅｙ - 私たちの近くにあるもの」
制作 Ｈｅａｒｔ ａｎｄ Ｋｉｄｎｅｙ制作委員会
（シオノギ製薬 配布物）
＜自遊時間＞
昨日の夕方、久しぶりに街へ出ました。
超音波関連の医学書を買いに行くのが目的です。
ぶらついていて、「デジャブ感覚」を覚えました。
いわば、何だか昔の自分に逢っているような妙な懐かしさです。
郊外と違って、町中は意外と何十年も大きな変化がないためです。
大袈裟に聞こえるかも知れませんが、１０年以上一人で町中をこんな目的でぶらついたことはなかったような気がします。
全国区のM書店と食材のM屋。
この両方をハシゴするのが私流の昔からの街のぶらつき方です。
都会の雰囲気と文化の香りが一度に満喫できるような気がする、一種の刷り込み現象です。
さて、久しぶりに医学書コーナーを見て違和感を覚えました。
アカデッミックな書籍が何だか減ってしまったような気がしたのです。
くだけた（親しみ易い）タイトルの、研修医向けの「ハウツーもの」の実用書が多いためだというのがしばらくして分かりました。
私はスカパーの医学番組「Care Net TV」の視聴契約をしています。
なかなか見る機会はないのですが、その番組の講師が「山ほど」、彼ら向けの書籍を出して（儲けて？）いるのには驚きました。
ただ大学時代の友人が監修した書籍が平積みになっていたのは嬉しい収穫でした。
私は買わなかったのですが、今度彼と逢った時の話題が出来ました。
＜追加＞
私は翻訳本は買わないことを原則にしてきました。
原著の方が安いこと、誤訳や熟（こな）れていない訳があること、せっかく英語の勉強が出来るのにそのことを放棄することになるなどがその理由です。
そんな中で「オピーの心臓生理学」が気になりました。
でも開業医がそんな本買うのは・・・。
http://mbc.meteo-intergate.com/bookcenter/public/item/mbc/item75741.html
読んでいただいてありがとうございます。
コメントお待ちしています。
他に
ふくろう医者の診察室
http://blogs.yahoo.co.jp/ewsnoopy
（一般の方または患者さん向き）
「井蛙内科/開業医診療録（２）」
http://wellfrog2.exblog.jp/?2008.5.21～
「井蛙内科/開業医診療録」～2008.5.21
http://wellfrog.exblog.jp/
があります。
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