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先週、心腎連関のお話をさせていただいた時にテルミサルタン(商品名ミカルディス)の大規模臨床試験の結果がウェブ上で発表されたことをお伝えしました。
きょうはその紹介をさせていただきます。
このスタディは日本人の2型糖尿病の腎症の進展予防がテルミサルタンで可能かどうかをみたものです。
世界で初めて正常血圧の2型糖尿病性腎症をARBで検討した画期的なものです。
このINNOVATIONは
INcideNt to OVert Angiotensin2 receptor blocker,Telmosartan,Investigation
On type2 diabetic Nephropathy
から名づけられました。
目的はテルミサルタンを使用することによって、2型糖尿病性早期腎症(微量アルブミン陽性)患者が顕性腎症に移行するのを予防できるかどうかをみるものです。
対象はこれらの高血圧患者と正常血圧患者です。
日本の160施設から1855名の患者が登録され微量アルブミン陽性の527名が3つの治療群に分けられました(40mg、80mg、プラセーボ)。
期間は2003年1月より2005年10月までの2年10か月間です。
顕性腎症では脳血管障害が早期腎症の場合の5倍に増加するといわれています。
アンギオテンシン2は糖尿病性腎症の進行に糸球体内圧を上昇させることによって関与します。
この顕性腎症という病期への進行を阻止するには糸球体内圧を上昇させないことが重要となります。
そのためには受容体レベルでアンギオテンシン2をブロックするARBが期待されています。
今回のINNOVATIONスタディはテルミサルタンの種々の臓器保護作用をみたPROTECTION Programmeの一環です。
その他のスタディとしてはONTARGETとPRoFESSが行われています。
これらには54000人が参加しています。
PROTECTION(Program of Research to shOw Telmisaltan Endorgan proteCTIOn poteNtial)についても紹介されています。
6 October 2007
Study design and patient background of a large-scale clinical study, INNOVATION, of the angiotensin II receptor blocker MICARDISR was published in medical journal
-The first study in the world to evaluate the inhibitory effect of ARBs on nephropathy progression in normotensive type 2 diabetic patients-
http://www.boehringer-ingelheim.co.jp/news/p-release_e/05_1221-e.html
Telmisartan (Micardis?/Pritor?) protects against progression of diabetic nephropathy
http://www.medicalnewstoday.com/articles/15729.php
Telmisartan: from lowering blood pressure to end-organ protection
http://www.ingentaconnect.com/content/fm/fca/2005/00000001/00000001/art00003
A new dawn in cardiovasucular protection Blood pressure lowering through AT1 blockade
http://www.micardis.com/com/Main/newscentre/corporatenews/081102_news.jsp

ポール・アイズピリ 花 リトグラフ http://page17.auctions.yahoo.co.jp/jp/auction/v29918138
<コメント>
原著を読んでいないので詳細はわかりませんが、正常血圧者でのテルミサルタン投与で血圧はどのように変化したのでしょうか。
興味深いところです。
ARBやスタチンも臓器保護作用が主として取り上げられる趨勢にあります。
各々「降圧作用もある臓器保護剤」 「コレステロール低下作用もある臓器保護剤」として、新たに抗動脈硬化剤という位置づけになるような予感がします。
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