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きょうも「釈迦に説法」ですいません。
左室壁の同期不全を伴う心不全に行う心室再同期療法(CRT)に除細動機能(ICD)の機能ももつ埋め込み型デバイスをCRT-Dといいます。
LVEFが35%以下の場合には心室細動や心室頻拍を起こして、その結果突然死を起こす可能性が高いということ。そしてそのようなケースではCRTの適応があることが多いということから、両者の機能を合わせ持つデバイスが開発されました。
昔から思うと夢のような製品で隔世の感があります。
実際の医療現場ではどうなんでしょうか。
以下はその紹介です。
日本人に対するCRT-Dの臨床評価を目的とした
大規模市販後研究「MOMIJI」を開始
http://www.medtronic.co.jp/newsroom/newsroom_page01.html
(一部省略)
「日本メドトロニック株式会社(本社:東京都港区、代表取締役:スティーブンR.ラニーブ)は、医師と共同で行う大規模市販後研究「MOMIJI(Miracle-ICD Outcome Measured In Japanese Indication)」を開始しました。
この研究は、日本の心不全患者における両室ペーシング機能付植込み型除細動器(以下CRT-D)によるQOLの改善、心不全症状の改善、心不全の悪化による入院の有無など治療の臨床効果を総合的に評価する「複合臨床応答」を主目的としています。
MOMIJIは、国内の約25施設で250人の患者登録を目標とする前向き多施設の市販後研究です。米国の心不全患者に対して行われたMIRACLE-ICD試験と比較し、日本の心不全患者に対するCRT-Dの臨床評価をします。登録期間は約1年で、フォローアップは6ヶ月となっています。
メドトロニックは1997年以来、8,000人を超える心不全患者を対象にSCD-HeFTやCARE-HFなど20以上の無作為比較試験を国外で実施しています。日本メドトロニックは、国外での経験をもとに国内で大規模臨床研究を実施することになりました。
心不全とは?
心臓再同期療法は左右心室の収縮のズレを調整し、全身の血流を増加させます。
150万人以上の日本人が心不全に苦しみ、主要な心臓疾患の中で唯一増加の一途をたどっており、医療システムへの負担がますます重くなってきています。
ビュッフェ 「鉢の花」 オリジナルリトポスター(ムルロー版)
http://page.auctions.yahoo.co.jp/jp/auction/106139679
Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation (MIRACLE) ICD Study-US
http://www.medtronic.com/physician/hf/miracle_us.html
SCD-HeFT Home Page
http://www.sicr.org/scdheft/
CARE-HF: Cardiac Resynchronization in Heart Failure Study
http://www.medscape.com/viewarticle/501609
国内初の無線通信機能両室ペーシング機能付き植込み型除細動器「コンチェルトC154DWK」と植込み型除細動器「バーチュオーソVR」の販売を開始
http://www.medtronic.co.jp/newsroom/newsroom_page01.html
「患者は衣服を脱がずに医師が記録されたデータを読み取ることができます。
加えて、機器設定の変更も無線での調整が可能となりました。
また、鎖骨下に機器を植込む手術の際にも無線通信で機器の初期設定などを行うことができるため、滅菌された手術室内でプログラミングヘッドを接触させる必要がなく、手術の進行を妨げずに手術時間の短縮にも寄与すると考えられます。
治療には頻拍ペーシングと、電気ショックがあります。
さらにATP治療開始と同時に、電気ショック治療のための充電を開始。
胸郭内の電気抵抗を測定し、心不全悪化の兆候をいち早く医師へ提供。」
新除細動システムを移植 ELAメディカルが発表
http://prw.kyodonews.jp/prwfile/release/M000010/200505200441/_prw_open.html
St. Jude's Promote? RF CRT-D and Current? RF ICD
http://www.medgadget.com/archives/2007/09/st_judes_promote_rf_crtd_and_current_rf_icd.html
Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)
Reduces Hospitalizations, and CRT with
Implantable Defibrillator (CRT-D) Reduces
Mortality in Chronic Heart Failure:
The COMPANION Trial
www.uchsc.edu/cvi/companion.pdf
(スライド形式で紹介されています。もちろん英文です。)
CARE-HF Study Shows Cardiac Resynchronization Therapy Saves Lives And Reduces Hospitalizations Among Many Heart Failure Patients
Results presented at ACC and published in The New England Journal of Medicine
http://wwwp.medtronic.com/Newsroom/NewsReleaseDetails.do?itemId=1110131321987&lang=en_US
Medtronic Announces Japanese Introduction Of Cardiac Resynchronization Therapy With Defibrillator Capabilities (CRT-D) For Heart Failure Patient
First reimbursement approvals for CRT-D allow Japanese patients access to advanced therapies for the treatment of both heart failure and sudden cardiac arrest
http://www.medtronic.co.jp/newsroom/newsroom_page01.html
国内初の無線通信機能両室ペーシング機能付き植込み型除細動器「コンチェルトC154DWK」と植込み型除細動器「バーチュオーソVR」の販売を開始
http://www.medtronic.co.jp/newsroom/newsroom_page01.html
<CRTの適応>
虚血性、非虚血性を問わず薬物療法に限界があってNYHA3~4度から改善しない慢性心不全例。
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