戯れ言たれる侏儒
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BPLTTC

戯れ言たれる侏儒 / 2007.09.15 00:08 / 推薦数 : 0

BPLTTC とは
Blood
Pressure
Lowering
Treatment
Trialists's
Collaboration
の略です。

BPLTTCはWHO/ISHによって設立され、血圧に関するデータを解析するグループで、著名な大規模臨床試験の実施メンバーと統計解析のプロが行うものです。
したがってメーカーのバイアスはかかっていません。

これまでにも世界の降圧治療試験(治験)のプロスペクティブなメタ解析を行ってきました。
最新のプロジェクトでは、RA系阻害薬による26の大規模臨床試験のメタ回帰分析を行って、ACE阻害薬とARBの心血管系イベント抑制効果を比較しています。

各種降圧薬のイベント抑制効果の解析は血圧を補正して評価されています。

つまり、「どの降圧薬が最も効果があるか?」という最も気になる疑問について、権威ある解析機関が見解を示すというものです(メタ回帰分析)。

その中で一番興味深いのは大規模臨床試験での(ACE阻害薬vs.プラセボ、ACE阻害薬vs. 対照治療薬)の血圧と冠動脈イベント抑制率の関係です。

治療後の両群のそれぞれの降圧差を横軸、冠動脈イベント抑制率(オッズ比)を縦軸にとると、血圧差(収縮期血圧で検討)が大きい(プラセボを対照とした試験では当然ながら大きな差になる)ほどイベント抑制率が大きく、差が小さいほど(実薬対照では血圧の差は無いかあっても小さい)抑制率は小さくなるが、各試験のプロットから回帰直線をひくと血圧差ゼロでも数%のイベント抑制が見られたという結果が示されています。
つまりACE阻害薬は降圧効果とは別の機序で心筋梗塞を減らしているという解析結果です(「降圧と独立した効果」)。

さて、問題のARBはどうかというと、この降圧差と.冠動脈イベント抑制率の回帰直線が、血圧差ゼロのポイントで冠動脈イベントがゼロより少し上(つまりARB群でやや心筋梗塞が多い傾向)という結果です。
(図を文章で説明しているので分かりにくくてすいません。
J Hypertension 2007;25:951に図が出ています。)

冠動脈イベント抑制は、ARBに比較しACE阻害薬で約17%有意なリスク低下がみられました。

脳卒中と心不全のイベント抑制は両者に差はありませんでした。

“統計学的な有意差”をもって増加しているわけではないのですがひょっとして
   ARBは心筋梗塞を増やす!?
■心筋梗塞患者を対象としたOPTIMAALであはACEIに対してARBでは心血管死を有意に増加させた(相対リスク1.17、95%信頼区間1.01-1.34)。


斎藤三郎  セビージャシリーズ 踊り子  80号http://page19.auctions.yahoo.co.jp/jp/auction/x21702022
冠動脈疾患予防効果におけるACE阻害薬とARBの違い
~世界規模のメタ解析BPLTTCより~
http://www.carenet.com/hypertension/tana02/kuwa/index.aspx
(視聴形式ですがログインが必要です。)

Furberg氏らによる降圧試験メタ分析、最新版がJAMA誌に掲載
http://medical.nikkeibp.co.jp/inc/all/hotnews/archives/248910.html
(2003年5月 4年間の治療ならば低用量利尿薬が第一選択

アムロジピンの心筋梗塞抑制効果
http://cardiovascular.jp/value/value_04_03.html

(大規模臨床試験の限界も述べられ、かなり本音で語られている。三氏の座談会形式。どの先生がすご腕か発言内容で評価してみるのも一興)


New Evidence of Blood Pressure-Independent Effects for Agents Acting via the Renin-Angiotensin System: Analyses From The Blood Pressure Lowering Treatment Trialists' Collaboration
http://www.medscape.com/viewarticle/507293
(ログインが必要です。)


ALLHAT, Trialists' Collaboration compare BP-lowering agents in diabetes
http://www.medscape.com/viewarticle/538714
(ログインが必要です。)


ACE inhibitors and ARBs: insight from meta-analysis and the Blood Pressure Lowering Treatment Trialists・Collaboration
http://www.servier.com/pro/cardiologie/pdfs/Ver01ang.asp
(I agree をクリックして下さい)


 

 

 

 

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