19時半より、ＵＰＬＩＦＴ衛星講演会fromベルリン
（ＥＲＳ会場のベルリンからライブ配信）
テーマ：ＣＯＰＤ治療の新時代の扉を開く
～ランドマークトライアル ＵＰＬＩＦＴの結果から～
演者：Ｗ大学医学部内科学第三講座教授 Ｉ先生
NEJMオンライン版
http://content.nejm.org/cgi/content/full/NEJMoa0805800 ＣＯＰＤ患者における気道の可逆性
ＳＡＭＡ/ＳＡＢＡの拡張効果（ＵＰＬＩＦＴ）
ＦＥＶ１↑＞１５％ ６５．６％
ＦＥＶ１↑＞２００ｍｌ ５５％
平均改善：ＦＥＶ１＝２２９ｍｌ、ＦＶＣ＝４０７ｍｌ
ＣＯＰＤに対するスピリーバの気管支拡張作用
ＦＶＣ△％、ＦＥＶ１△％、ＰＥＦ△％ すべて改善
息切れも改善。
ＵＰＬＩＦＴ
中等症～重症のCOPD患者に対するスピリーバの多施設二重盲検比較試験（Understanding Potential Long-Term Impacts on Function with Tiotropium: UPLIFT）
ＵＰＬＩＦＴ：過去最大の大規模臨床試験、人数も期間も最大
主要評価項目
トラフＦＥＶ１の経年的低下量
気管支拡張薬投与後90分のＦＥＶ１の経年的低下量
これまでのスタディでは、吸入ステロイドでは、1秒量の経年変化に、プラセボとの差はなかった。
ＣＯＰＤ患者の禁煙による肺機能低下の抑制←これまでは、禁煙のみだった。
約6,000例のCOPD患者を登録，スピリーバ群（2,987例），プラセボ群（3,006例）に割り付けし，2004年から4年間のフォローアップ
両群とも、抗コリン薬を除くすべてのCOPD治療薬の使用が可能。
ＬＡＢＡ、ＩＣＳ、ＬＡＢＡ/ＩＣＳ、テオフィリン、ＳＡＢＡ
両群のおもな患者背景
平均年齢約64.5歳
喫煙率約30％
ＣＯＰＤ罹病期間は約10年
GOLD分類はステージ２、３が４４～４５％、ステージ４が８～９％
どの地域もステージ２、３が多く、地域による差はなかった。
ＩＣＳ、ＬＡＢＡ使用率６３～７２％（最終的には、7割使用）
脱落率は、スピリーバ群が低かった。
ピークＦＥＶ１、トラフＦＥＶ１とも、スピリーバ群が改善。
主要評価項目の経年的低下率に関しては両群で有意差は見られなかった。
サブ解析で、ＬＡＢＡ、ＩＣＳ非使用群では、スピリーバ群が有意に改善した。ステップ２では、スピリーバ群が有意に改善した。
→より早期からのスピリーバ介入
スピリーバ群は、プラセボ群に比べ、以下の項目で良い結果が出た
・健康関連QOLの経年的変化量
・増悪の抑制効果
・増悪率
・増悪による入院
・すべての理由における死亡
脳卒中：有意差なかった。
心筋梗塞：スピリーバ群で、リスクが低下した。
まとめ
１．呼吸機能の経年低下に対する抑制効果
症例全体では、対象群と有意差なし。両群とも、低下率は小さい。
ＬＡＢＡ、ＩＣＳ非使用群、軽症例では、有意差あり
２．長期にわたる効果の持続性
呼吸機能とＱＯＬの改善、増悪の抑制
３．安全性
死亡率の抑制、心血管疾患、脳卒中の発症リスクを高めない
虚血性心疾患リスク低下、呼吸不全の抑制効果
ＣＯＰＤの臨床像と治療
・気流制限抑制
・増悪抑制
・ＱＯＬ改善
・心血管疾患抑制、死亡抑制
スピリーバは、ファーストチョイス。他剤への上乗せ効果
ということで、有意義な講演でした。
