ＭＩＣＡＲＤＩＳ Ｅｖｉｄｅｎｃｅ Ｆｏｒｕｍ ｉｎ Ｈｉｒｏｓｈｉｍａ
情報提供
Ｋｅｙ Ｎｏｔｅ Ｌｅｃｔｕｒｅ
私は、遅れていったので、下記講演より聴講。
２０時よりＳｐｅｃｉａｌ Ｌｅｃｔｕｒｅ
「ＡＲＢの新展開～ＯＮＴＡＲＧＥＴから～」
（Ｏ大学大学院医学系研究科臨床遺伝子治療学教授 Ｍ先生）
今後の降圧薬
・血圧の確実な低下（量的側面）
・臓器合併症の予防（質的側面）
・心血管系疾患による死亡の減少（量＋質）
すべての適応を持つＡＣＥ－Ｉ（ＪＮＣ－７より）
ＨＯＰＥ
心筋梗塞のイベント抑制効果
ラミプリルのリスク減少効果
他のＡＣＥ－Ｉを凌駕するラミプリルの優れた効果
幅広い適応を有するＡＣＥ－Ｉ（ＦＤＡの適応より）
ＡＲＢとＡＣＥ－Ｉは、同じ効果か？
ＡＣＥ－Ｉが、ＡＲＢより優れる！！（ＢＰＬＴＴＣ）
ＯＮＴＡＲＧＥＴ
ＡＲＢ史上最大の臨床試験 ２５６２０人
ミカルディス８０ｍｇ（日本の適応量）ＶＳ ラミプリル１０ｍｇ
主要評価項目
ミカルディスは、ラミプリルと同等である。
心筋梗塞でも同様の効果を証明！！
二次及びその他評価項目
すべての項目で同等の効果を証明
服薬中止は、ラミプリルに多く、忍容性でミカルディスが優れる！！
ミカルディス＋ラミプリル ＶＳ ラミプリル
複合心血管イベントの累積発症率に差はなかった。
副作用：併用で、腎機能障害が増加
よほど重症でない限り、併用の意味はない。
ＯＮＴＡＲＧＥＴ試験のポイント
１．ＡＲＢ史上最大規模のエビデンスである。
２．ミカルディスは、世界で最も使用経験がある強力なＡＣＥ－Ｉでああるラミプリルと同等の心血管イベント抑制効果を初めて証明した。
３．ミカルディスは、ラミプリルと比較して高い忍容性が認められた。
４．ミカルディスは、ラミプリルと同等の心筋梗塞抑制効果を証明した。ＢＰＬＴＴＣなどで示されていた冠動脈疾患患者へのＡＲＢ投与の懸念をミカルディスは払拭した。
ＡＣＥーＩは、咳が多く処方しにくい。
東アジア人で、咳の発現が多い。
ＡＣＥーＩの承認用量の日米比較
どれも、米＞日本
ラミプリルは、治験の段階で副作用が多く、日本での発売は中止になったが、発売されたとしても、米国の承認用量の1/4～1/5だったろう。
ＡＣＥ－Ｉではなく、ＡＲＢがファーストチョイス
なぜ、ミカルディスか？
強力で２４時間安定した持続的降圧効果
選択的ＰＰＡＲγ活性化査証
高い脂溶性と高い組織移行性
→優れた心血管イベント抑制作用
ミカルディスの心血管イベント抑制効果は、クラスイフェクトではない？
ミカルディスの二重の経路を介した作用
ミカルディスのＰＰＡＲγ活性化作用
＝チアゾリジン誘導体の最大活性化率の1/3
ミカルディスは、代謝パラメータを改善
先生の施設での研究の話
ミカルディスによる脂肪肝改善
ミカルディスの物性
約1600倍水より油に溶けやすいので、肝・心・腎に高濃度に分布
ＯＮＴＡＲＧＥＴで変わる治療戦略
冠動脈疾患ハイリスク患者へのＡＲＢ投与は、ミカルディスを選択すべき！！
メタボバスターとしてのミカルディス
→肥満・糖尿病合併例が至適ターゲット
有意義でした。
