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病院の安全管理の一つに医療機器管理があり、なぜか私がその責任者になっている（麻酔科部長がやることが多いらしいが）。で、手術室の機器で事故があった。幸いなことに患者さんにけがは無かったが、修理代をどこが持つか（２つの会社の製品を合体させて使っていて、うち一社の指示ミスがあった）でごたごたしている。
PMDA（医薬品・医療機器安全機構という厚生省の外郭団体）に事故報告をするにあたって調べたらいろいろなことがわかった。「医療機器」にははっきりした定義は無い。ただ、薬事承認されている機械の事故は会社としてPMDAに報告義務があること。ただし、病院で患者さんに使用される機械は薬事承認品とは限らないし、薬事品ではないからと言って保険請求ができないわけでもない。
しかも薬事品となると、東急ハンズで売っているものとたとえ見かけ上は同じドリルでも値段が１０倍くらいする。（同じ焼きものでも茶道具は高いのと似てませんか？）ふーん。
さらにレントゲン関係は別の法規もあるので、大変。Ｓ社の営業さんが言うには、「僕たちがレントゲンの機械を技師さんの学校に実験用に売るときには、病院に売るのとはちょっと違う仕様にわざとして、非薬事品として売るのです。それをまた医療用に使うことはできないはずです。」
で、どこが出すのか修理代。幸いなことに修理の代替品がすでにあるので、会計課長は「とりあえすは病院は一銭も払いません。」と頼もしい。
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