製薬企業を現在襲っているのが2010年問題というのですが、さらに次が2015年問題だそうです。というのは産経新聞でも「バイオシミラーって何？　バイオ医薬品の“ジェネリック”」なんて記事を載せるくらいです。

　薬価の高い分子標的薬がなかなか特許切れになっても、後発品が出てこないのは、いわゆる低分子薬と違って製造方法が違うからです。さて、世界の状況からまずご紹介します。

2009年版 バイオ医薬品受託製造企業の現状と将来展望

の記載によると

『世界にBCMO企業(Biopharmaceutical Contract Manufacturing Organization)は200社存在すると言われていますが、主力企業は欧米に固まっています。ベーリンガーインゲルハイム（独）、ロンザ（スイス）、DSM(オランダ)、サンド(独)が上位4社であり、これら4社は世界のバイオ医薬品受託市場の5割以上を占めています。次いでダイオシンスバイオテクノロジー(米)、セルトリオン(韓国）、アベシア(英)が続き、上記7社が世界市場をリードしています。

　一方、日本は、技術・設備対応力において海外に大きく遅れをとっており、旭硝子と東洋紡バイオロジックスの2社がかろうじて国際レベルに達していると言えるに過ぎません。 』

　ちなみに、BCMOというのは「バイオ医薬品受託製造企業」のことで、遺伝子組み換え、細胞融合、動物細胞・微生物培養などからなるバイオテクノロジー技術をベースに、バイオ医薬品を受託製造することを主たる事業として展開している企業のことなんだそうです。

　しかし、日本の製薬企業の顔ぶれはあんまりなさそうです。さて、ここで突然、韓国に戻ります。

　実は大学院の旅行は韓国のバイオ企業の工場見学も含まれていたのです。

↓行ってみた本社工場

http://www.celltrion.com/

工場を見て素直に、なんかでかい・・・汗。本社の方にお話を聞いてみると、インチョンの経済特区にGenentech社が開発中のワクチン向けの工場として造ったのですが承認が得られずに、撤退したのを買収した会社の工場でした。

　韓国というと、基本的には後発品のメーカーしかないのですが、この会社は後発品の会社も買収しており、ジェネリックメーカーとしてやっているだけでなく、治験の受託をするCROビジネスもしつつ、バイオ後発品の受託製造で収益をあげられるようにビジネスモデルを変換しようと、がんばっているそうです。

　調べると世界中でバイオ医薬品のパテントが切れていくのにあわせて日本化薬とも提携(２製品はレミケード、ハーセプチン)したり、シンガポールの国営ファンドのテマセクが提携というか出資したり・・・かなり本格的な企業らしく、世界中から注目をされているようです。

韓国セルトリオングループとバイオ後続品の共同開発・販売で提携

インフルエンザ抗体治療剤　韓国で開発

KBS 2010/3/10

　FDAによる製造品質管理基準であるGMP承認もすでに済ませているいるようですし、1000人くらいしか働いていないけど、5万Lものバイオリアクターの工場(隣の敷地へ拡張計画があって、それが完工すれば15万L)はそうそうないらしく日本の企業も結構提携に興味津々とのことで、海外からの引き合いが多いようです。

　ちなみに見学した本社工場は、大学の実験室と同じクリーンベンチがあり、それをフラスコ、培養タンク、そしてスケールアップした培養タンクといったものが秩序だって並んでいました。もちろんマスクや厳重なマスクテクニックで防護して上での見学でした。

■ちなみに・・・　ある先生に教えてもらった内容

 『バイオ医薬品は細胞を培養して作ります。当然のことですが、タンクごとに生育環境を調整する必要があり、細胞を増殖させるだけではなく培養液の製品製造率が利益率を決めます。

既存の製品でも新規タンクで製品が作られるまでの調整に半年はかかると言われていて、巨大製造施設が存在しない理由です。

バイオシミラーは製造量が価格を決定しますから同じような巨大施設建造の試みを発表した企業は多いのですが、失敗しています。挑戦を楽しみにしています。

組み替え微生物によるバイオ医薬品の製造規模で大きいのがL-リジンなどのアミノ酸製造工場、医薬品としては三菱田辺のメドウェイが過去最大でした。

メドウェイを製造するバイファは一つのタンクが高さ18mで８万リットルの容量なのですが、石油基地みたいにタンクが並びます。』

ていうことで、世界中で特許が切れて、世界中に向けて製造が可能になっても日本の後発品であるメーカーは世界市場に参入できるのかなぁ？というところでした。

========================================================

バイオシミラーって何？　バイオ医薬品の“ジェネリック”

配信元:産経イザ　2010/09/18

【社会部オンデマンド】

　「最近、バイオシミラーという薬があることを知りました。薬代が安くなるとのことですが、どんな種類があるのでしょうか？　また、安全性に問題はないのですか？」＝さいたま市の主婦（４５）

■国内ではまだ２品目

　薬には大きく分けて低分子を化学合成してつくる「化学合成薬」と、遺伝子組み換え技術を応用して生産される「バイオ医薬品」とがある。風邪薬や抗菌剤など昔からある一般的な薬の多くは化学合成薬。一方、インターフェロンや成長ホルモン、抗体医薬などがバイオ医薬品だ。

　バイオシミラーとは、これらバイオ医薬品の特許が切れた後に、別の会社が先行薬に似せて製造した薬の総称で、「バイオ後続品」などとも呼ばれる。化学合成の薬の特許消滅後に発売される「ジェネリック医薬品」（後発薬）は最近知られてきているが、バイオシミラーはバイオ医薬品におけるジェネリックのようなものだ。

　国立医薬品食品衛生研究所の川西徹薬品部長は「ジェネリックと同様に薬価が２～３割下がり、患者の負担軽減につながることが期待されている。特にバイオ医薬品は高額なものが多い。薬の値段が下がれば、経済的に助かる患者も多いだろう」と話す。

　例えば高額なバイオ医薬品として知られる抗がん剤「リツキサン」。６０キロの人で１カ月の自己負担額は２０万円にもなる。仮にバイオシミラーができれば、自己負担額は数万円単位で減ることになる。

　国の医療費削減にも効果があると期待されており、ドイツではバイオシミラーが普及することで、２０２０年までに約８０億ユーロ（約９０００億円）の薬剤費を削減できるとの試算もある。

　最近では化学合成薬が生まれにくくなり、製薬各社がバイオ医薬品に力を入れる傾向もある。ジェネリックメーカーとしても、バイオシミラーは「避けては通れない道」だ。

　さらに２０１５年前後には、バイオ医薬品の特許切れが相次ぐ「２０１５年問題」も控えており、国際競争の観点からは、待ったなしの状況となっている。

　ただし、バイオシミラーの歴史はまだ浅い。国内で使われているバイオシミラーは、昨年６月に承認された独サンドの成長ホルモン剤「ソマトロピン」と、今年１月に承認された透析患者の貧血を改善する「エポエチンアルファ」（日本ケミカルリサーチなど）の２品目のみ。

　最も普及が進む欧州ですら、欧州医薬品審査庁（ＥＭＥＡ）が承認したバイオシミラーはまだ十数品目。米国は承認のガイドラインすらまだ未整備で、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が個別に審査を行っている。

■承認手続きは新薬並み

　期待が高まるバイオシミラーだが、化学合成の薬と比べると構造が複雑で、製造には高度な技術と多額の費用が必要となり、参入の壁は高い。一般的な化学合成薬の分子量は２００～５００程度。しかし、バイオ医薬品は、単純な構造のソマトロピンでも２万２０００程度あり、複雑な抗体医薬になれば分子量は１５万にもなる。

　さらに菌やほ乳類の細胞を介して培養されるため、ジェネリックのように、先行品とほぼ同じ製品をつくることが難しく、安全性と有効性の確認のためには、承認審査もジェネリックより厳格に行う必要がある。

　厚生労働省は昨年３月、バイオシミラーの開発ガイドラインを作成。承認申請に必要な添付資料は、ジェネリックが最大４種類なのに対し、バイオシミラーは最大２０種類で、新薬（最大２５種類）並みだ。

　後続品という性格上、価格を抑えないと先行品には対抗できないが、安全確保のために取られている厳しい審査が、バイオシミラー参入の障壁をより高くしている。

　国立成育医療研究センター内科系専門診療部の横谷進部長も「バイオシミラーは新薬とあまり変わらないくらいの手間や開発費がかかる。ビジネスモデルとしてまだ確立しておらず、参入できる素地を持った企業も多くない」と現状を説明する。

　こうした厳しい状況だが、世界ですでに３種類のバイオシミラーを出しているサンドの辻俊樹バイオファーマ本部長は強気だ。

　「ジェネリックも当初は見向きもされなかった。いまバイオシミラーがその状態だが、将来的に市場が広がるのは間違いない。参入障壁が高いのはむしろチャンスで、今から地道に取り組み、技術力を高めていきたい」

YakugyoJiho 2010年10月10日号『開幕　バイオ後続品時代』　じほう社発行より

 　バイオ後続品事業の参入に名乗りを上げる企業が、続々と現れている。 一方でバイオ後続品には、化学合成の「後発品」とは比較にならない高額な開発コストや、国内市場への浸透度を測りきれないといった不安要素も多い。
　欧米のようには後発品が普及していない、日本独自の医療環境も懸念材料だ。 今後数年で続々と特許が切れるバイオ医薬品市場の中で、後続品はビジネスとしての光を放つことができるのだろうか。

=================================================

RSSフィーダーを作成しました★

 http://feeds.feedburner.com/m3/rOCK

=================================================

☆署名活動ならびに ボールペン作戦ありがとうございました☆

ラ ンキングぽち！願いします→    

　いよいよ大都市圏でも問題になっています。医師不足。愛知県だけの問題ではなく、東京周辺もひどいです。

　人口流入が高度 成長期に三大都市圏は人口が流入しましたから、これから一気に退職するのが今年から来年にかけて(昭和23-24年生まれだと今年が定年か)、高齢者の仲 間入りです。まだまだ若いとも言えますが、彼らがまとめて75歳を過ぎる頃には、治したくても治りにくい、がんとか脳卒中の他、認知症といった慢性的な病 気が増えます。

　病院が昔は町の中心部である炭坑の出口にあったのですが、今や町外れに近いところにあります。

　今後、病院の再編になるにあたっては、医師の集まりやすい所、あるいは交通のアクセスのいい所に病院は移動していくでしょう。無理にへき地に残すのは住民サービスの面からは正しいのですが、オペレーションをするにも維持コストからも非常に不都合です。

　民間病院も医師不足がひどく、今後、看護体制も見直しも出来ず、人材が集められない病院は厳しい未来が待っています。

　いずれ遠からず、合併の道をえらび、あるいは廃止になる病院が増えるでしょう。都市部ほど恵まれていた状況は今後は、大病院に患者さんが流れ込むばかりに潤うような病院は少ないと思います。

---------------------------------------
【愛知】医師不足：診療制限病院２１．４％　都市部も悪化の一途−−県調査　／愛知
毎日新聞　2010/9/7

　 県は、医師不足を原因とした診療制限の有無（６月末現在）について、県内の全３３２病院を対象に行った調査の結果を公表した。なんらかの診療制限をしてい る病院は２１・４％にのぼり、昨年度（２０・８％）より増加。調査を開始した０７年度（１８・３％）以来、悪化の一途をたどっている。医師不足の影響は、 従来から指摘されているへき地や産婦人科、小児科から、都市部や他の診療科へと拡大していることも分かった。
　調査は、県病院協会の協力を得て実施。１次医療（通院医療）から２次医療（入院医療）までを提供し、一般・療養の病床の整備を行うため、地域単位で設定した区域「２次医療圏」別にまとめた。
　診療制限をしている病院の割合を２次医療圏別にみると、２０％を超えたのは１１医療圏のうち６医療圏。最も高かったのは、尾張西部と知多半島の３０％だった。名古屋では０７年度の１４・７％から今年度は２１・２％に増えている。
　「診療科の全面休止」「入院診療の休止」「分べん対応の休止」「時間外救急患者受け入れ制限」という特に影響が大きい四つの診療制限を行っているのは、県内全域で４０病院にのぼった。
　 診療科ごとにみると、医療訴訟率の高さや長い拘束時間などで医師数の減少が問題となっている産婦人科での診療制限が２１・７％と最も高い。女性医師の比率 が高く、出産や子育てなどで医療現場から離れる医師が多いなどの理由で医師不足が問題になっている小児科も１３・５％と多い。内科や外科でも拡大してい る。
　県は「医師不足は、へき地医療や産婦人科、小児科だけの問題ではなくなっている」と指摘。ドクターバンク制度や 医学生に対する奨学金制度の拡充、勤務医の処遇改善などを引き続き実施しているほか、医学系の県内４大学と連携し、医師派遣システムの構築などに向けた協 議をスタートさせている。
　０４年度から新人医師の臨床研修が始まって研修先を自由に選べるようになったため、地方を中心に大学病院で研修する医師が減少した。このため県は、県全体の状況を把握しようと、０７年度から毎年、調査を行っている。【荒川基従】

=================================================

RSSフィーダーを作成しました★

 http://feeds.feedburner.com/m3/rOCK

=================================================

ラ ンキングぽち！願いします→    

　ついに届きました☆「女医が教える 本当に気持ちのいいセックス」。

　ちょっと恥ずかしかったので、本屋さんのどこの棚にあるのかは確認せずにアマゾンさんで購入したけど、一般書店の男性コーナーに配置されるのでしょうか？汗

　帯を外すと、A Female Doctor's Prescription for Really Satisfying Sex.とありました。なかなか芸が細かいです。邦文のタイトルが見えないと、完全にエロ本扱いされそう・・・（--；）。

　前作の「産科女医からの大切なお願い—妊娠・出産の心得11ヵ条」とカラーが違うように見えますが、一般の人が読んでも理解しやすいようにイラストも入っており、だれが読んでも目からウロコの内容でもある「おとなの教科書」です。

　一般で好奇心で扱われがちな性の問題(オーガズムとかGスポット)を、きちんと女性の立場から「性科学」を取り上げた本と聞いていたのですが、性感染症、避妊のことについてもしっかりページを割いており、読み応えがありました。

　もちろん、男性がこの本を手にとってニヤニヤするのは想像に難くないのですが、この本は女性にも読んで欲しいということでした。

 ついでに、新ブログ宋美玄の「女医が教える本当に気持ちいいセ☆クス」も始め、さらにLUPO先生のブログなどを元に、小学館女性セブンで、コミックエッセイ「踊る産科女医」連載中！！のLUPO先生。すごいです。

=================================================

RSSフィーダーを作成しました★

 http://feeds.feedburner.com/m3/rOCK

=================================================

☆ボールペン作戦が始ま り ま し た

■ボールペン作戦・再開するか も？ -ボールペン作戦会議室

-http://d.hatena.ne.jp/moto-ballpen/20090401

■始動！ボールペン作戦 第２弾♪ -つよぽんの避難所

- http://tsyosh.cocolog-nifty.com/blog/2009/04/post-9d1f.html

■「LUPOのぶらぶら 地 球 紀 行」 【予告】 ボールペン作戦にご協力ください！

http://blogs.yahoo.co.jp/mihyon0123/26192526.html  

ラ ンキングぽち！願いします→     

　NHKのドキュメントにっぽんの現場の予告をみかけましたので、録画でもしようかと考えつつ。お知らせ。現場を知ってもらうにはいいことでしょう。これが日本人が選んだ政治家たちの、政府の役人がやっていることだといういい教科書です。明日は小谷さんは録画しておいて、ちょっとＮＨＫに浮気しようかな→

ベッド難民は何処へ行く～武蔵野療園病院　医療相談室～

東京中野区にある「武蔵野療園病院」の医療相談室。ここには、入院を希望する患者とその家族からの電話がひっきりなしにかかってくる。　
「急に転院してほしいと言われた。」
「在宅治療はもう限界だ。」
いずれも昨年行われた医療制度改革の影響で、前の病院をやむなく退院した人たちだ。　
政府は膨れ上がる医療費を抑制する目的で長期入院患者のためのベッド＝療養病床を大幅に減らす方針を制度改革に盛り込んだ。病状をランク付けし、診療報酬が低く設定される患者は病院経営の負担になるため退院を勧告される。
そうした人たちが殺到しているのが「武蔵野療園病院」。相談室の医療ソーシャルワーカーは患者・家族の悲鳴に耳を傾けるが、病院はすべての人を受け入れることが出来ず、毎週判定会議を開いて入院の可否を決めている。医療相談室という「現場」に密着し、医療費削減の波に翻弄される人々と病院のジレンマを伝える。

みのもんたが「こういう話題」に触れないのは彼がお金もちだし、こういうくらい話題では視聴率が取れないと思っているから。実は逆で、最近気づいたのです。

---------------

　いろいろ視聴率で医療系ドラマを調べるまでもなく、かたや「白い巨塔」(最終回が、32.1％、平均23.9％)、「振り返れば奴がいる」(平均22.7%)、「ブラックジャックによろしく」（平均14.15%）「一リットルの涙」(初回視聴率は13．5％でしたが、最終回は、20．5％)

　いっぽう「研修医なな子」「きらきら研修医」（初回10.4%、第2回は10.6%)「ナースマン」(9.5%)など。前者は高視聴率。後者は低視聴率。実は医療物のドラマはおちゃらけた内容のものよりも、じっくりと現場の厳しさを伝えるような良質のドラマの方がはるかに視聴率が良いという事実。

　いずれ、この事実が気づかれると、今のような医療系バラエティなんかよりも、介護老人や患者さんがいる世帯にとって、医療の問題は「バラエティ枠」でやるべきものではないと気づくはずですが。それにしてもスポンサーがつきにくいか？

　いずれにせよ。民放各社もそろそろ浮ついた報道バラエティなんかよりも、日本の未来（老人が1/3を占める社会があと２０年もしないで来るのだが）をもう少し真摯に考える番組を希望します…民放は衛星放送よりも観ないけど。

　世界第一位の製薬メーカーが誕生するようです…まさしくビッグファーマです。外資系メーカーが次々とこの十年で合併を繰り返し、ヨーロッパなど各国に１～２社しか大きな製薬会社はないようです。日本のメーカーも昨今は田辺と三菱ウェルファーマの合併、大日本と住友の合併、消えた名前がいくつあるのやら(ウェルファイドに吉富にミドリ十字に…)。覚え切れません。

　ちなみにサノフィ・アヴェンティス社とブリストルマイヤーズスイブ社の今後を占う意味で、後発品との戦いには興味深いモノがあります。ぽち→

↓ 医療大国アメリカでの製薬会社のビジネスについてご興味がありましたらこちらをご参考に(既出ですが面白い本ですよ) 

ビッグ・ファーマ―製薬会社の真実
マーシャ・エンジェル (著), 栗原 千絵子, 斉尾 武郎

　さて、脳梗塞しか日本では使用できないというプビックス(コメントで教えてくださった先生ありがとうございました)ですが…後発品が世界ではもうすでに出回り出しております。日本で最近認可された薬でも、実はアメリカではとっくの昔にパテント切れ…とかありますね。こういう状態にならないためにも承認申請はあまり厳しくしすぎるのは、規制があるがゆえに使用できない患者さんにとってメリットはありませんし(個人輸入はやはり危険です)、治験は進みにくい状況があります。いずれにせよ、日本のようにイノベーション！というからには、世界で一番承認申請がスムースだといいですね。記事はいつものBioToday社さんです。

Sanofi-Aventis社とBristol-Myers Squibb社が合併を計画

2007-01-30

Sanofi-Aventis社とBristol-Myers Squibb社が友好的な合併を計画しており、数週間以内に世界最大の製薬企業の誕生に向けた合意内容が発表されるとフランスの新聞・La Lettre de l'Expansionが2007年1月29日に報じました。

合併後の新会社の総売上は518億ドルになります。現在の世界最大の製薬企業・Pfizer社の売り上げは484億ドルですので、合併が成立すると売り上げ世界最大の製薬企業が誕生することになります。

ブルームバーグのテレビインタビューにおいて、Sanofiの会長・Jean-Francois Dehecq氏に合併に関する質問をしたところ“まだその質問への回答は準備できていない”と応えたとのことです。

さらに、”正直に言うと、ちょっとまえから良好な合意ができているよ”とDehecq氏は言っており、合併は確実なようです。

パリのBristol-Myersのスポークスマン・Brian Henry氏はコメントを控えています。

ブロックバスター抗血小板剤・Plavixに関する訴訟の行方がSanofi-Aventis社によるBristol-Myers Squibb社の買収の最終的な成立の前提条件と考えられています。

現在Sanofi-Aventis社とBristol-Myers Squibb社はカナダのジェネリックメーカー・Apotex社とPlavixのパテントに関して裁判所で戦っています。

大部分のアナリストは、Sanofi-Aventis社とBristol-Myers Squibb社が勝つと予想しています。

ただし、アメリカの裁判所が販売中止を命じるまでの間に、Apotex社は昨年8月の3週間で少なくとも6か月分のPlavixジェネリックを販売しました。この大失態のうけてBristol-Myers Squibb社はCEOのPeter Dolan氏を昨年9月に解雇しました。


‥> この記事のカテゴリ
・ ビジネス  > 対外交渉  > 合併/買収
‥> Reference
Bristol-Myers Shares Rise on Report of Sanofi Talks (Update4) / Bloomberg
UPDATE 2-Sanofi, Bristol-Myers sign pre-merger deal -report / Reuters

----------------------

タイ政府、抗血栓薬などの後発医薬品を認可

　発展途上国が血栓治療薬について国際的な特許の取り決めを無視したのは今回が初めて。タイ政府はまた、米アボット・ラボラトリーズ<ABT.N>の抗ＨＩＶ薬「カレトラ」の後発品についても認可した。

　タイの保健当局者らは、この措置によって年８億バーツ（２４００万ドル）程度節約することができるとしている。

　モンコル保健相は同日、記者団に対し、タイ政府の医療スキームでは安全で必要な医薬品を購入する十分な資金がないため、こうした措置を取らざるを得なかったと説明した。

　同措置は２日から実施されるという。

2007/01/30 14:46

　こんな記事を読んでいると…もう時代が先に進んじゃって妊娠中絶とかそんなレベルじゃなくなっているようです。アメリカでは身障の子供に成長を止める手術について紛糾しているし、子供を産みたいという切実な夫婦の願いは叶えられるといいのですが、そのためにはいくつものハードルを越えねばなりません。代理母というシステムは過渡的な気もするのですが、やはり母性を大切にして、最新の技術を使って欲しいとおもいます。
　というか、インドあたりの代理母は、引き受ける代金が安いとか雑誌で読んだので、海外に出産のために出向く患者さんが多くなると思います(おまけにヒンズー教は多産を歓迎するので)。
　問題は、そういうのを一律にダメというが、試験管ベビーと同じで、やはり時代が経つと当たり前になってしまうのではないでしょうか？でも、闇雲に進んじゃうと何がなんだか分からなくなるので、コンセンサスを必要としていると思います。ぽち→

-------------------------

代理出産是か非か、日本学術会議初会合　世界初の体外受精児ルイーズさんママに

　日本学術会議は１７日、不妊の夫婦が第三者の女性に子どもを産んでもらう代理出産の是非など、生殖補助医療の在り方について話し合う検討委員会の初会合を開いた。

　検討委は約１年間、代理出産の医療上の問題や、生まれた子どもの法律上の地位などを中心に議論。政府は検討結果を踏まえ、法整備の必要性について検討するとしている。

　代理出産をめぐっては、不妊の夫婦が子を持つ権利を保障する手段だとして支持する声がある一方、「生まれてくる子の福祉が確保できない」との反対意見も根強い。法務省は現在「出産した女性が母親」との見解を取っている。

　米国人女性に代理出産を依頼したタレント向井亜紀さん夫婦の例や、長野県の医師が、がんで子宮を失った娘に代わり５０代の母親に「孫」を代理出産させた例などが社会的関心を集めたのを受けて法務、厚生労働両省が昨年１１月、日本学術会議に生殖医療の在り方について審議を要請した。

　　　　　　　　　　　　　◇　◇

　世界初の体外受精児として１９７８年に生まれた英国のルイーズ・ブラウンさん（２８）が自然妊娠の後、昨年１２月２０日に英南部ブリストルで、２７００グラムの男の子を出産していたことが分かった。ＡＰ通信が１６日までに報じた。

　ブラウンさんは７８年７月２５日に生まれ、当時は「奇跡の赤ちゃん」と呼ばれた。２００４年に結婚し、自然妊娠を望んでいたという。

　ブラウンさんと同じく体外受精で生まれた、妹のナタリーさんも、１９９９年に出産を経験している。

　英国では０４年３月までの１年間に１万２４２人の体外受精児が誕生しているという。（ロンドン　共同）

■代理出産　妻が子宮を摘出するなどして子供を持てない夫婦が、別の女性に子供を産んでもらうこと。夫婦の精子と卵子を体外受精させて女性の子宮に移植する方法や、夫の精子を女性の卵子と人工授精させる方法がある。妊娠、出産にかかわるリスクを第三者に負わせる点や、生まれた子供をめぐり夫婦と女性の間でトラブルが起きる恐れがあることなどから、日本産科婦人科学会は代理出産を禁じている。厚生労働省の専門部会も罰則付きの法律で禁止するべきだとする報告書を２００３（平成１５）年にまとめたが、法制化は見送られた。

 例の糖尿病の新薬、どうやらすばらしいスタートダッシュのようですね。１日薬価４．８ドルもステキですが…。記事はいつものようにBiotoday.comです…ありがとうございます。

 http://biotoday.com/view.cfm?n=16475

　Merck社の新規糖尿病薬・Januviaの売れ行きが好調

2006-11-25 積極的なマーケティングにより、Merck社の新規クラスの糖尿病薬・Januvia（sitagliptin phosphate）が好調な滑り出しを見せています。

ImpactRx社によるレポートによると、非常に競争が激しい2型糖尿病マーケットにおいて、2007年11月17日までの1週間の新規処方と新規提供サンプルのおよそ14％をJanuviaが占めていたとのことです。

この割合は、古くから存在するGlaxoSmithKline社のAvandiaと同じであり、2005年4月に承認されたEli Lilly社とAmylin Pharmaceuticals社の比較的新しい糖尿病薬・Byettaの9％をはるかに凌いでいます。

LillyとTakeda Pharmaceuticalが販売しているActosの同時期の新規処方＋サンプルの割合は23％でした。2型糖尿病の標準薬の1つになっているメトフォルミンの新規処方＋サンプルの割合は26％でした。

ImpactRx社はプライマリーケア医師1900人と内分泌130人のネットワークからデータを編集しました。ImpactRx社は小売レベルでの処方ではなく医師のオフィスから情報を収集しており、このため無料サンプルのデータも解析することができます。無料サンプルのデータは新規薬剤使用の重要な指標となっています。

Januviaは2006年10月中旬に2型糖尿病の治療薬として承認されました。


‥> Reference
RPT-Data show strong launch of new Merck diabetes drug / Reuters

‥> インパクトレックス社
+ ホームページ

‥> Merck社
+ ホームページ
+ 株価・プレスリリース(Yahoo Finance)

----------------------

　そういえば、去年こういう本が出たのです、ご存じでしょうか？日本の製薬企業のマーケット戦略なんてかわいいかもと思ったくらいです。

　実際に繰り広げられているのは販売のためなら何でもする。しかもアメリカのお薬のマーケットは世界でナンバー１．。日本の大手T社が世界ランクでは１４位が最高というくらい規模が違います。ま、そんな意味でもなかなか面白いと思います。ちょっとした気分転換にいかがでしょうか？

介護と看護　外国人を受け入れるべきか

http://www.nhk.or.jp/bsdebate/
　10月テーマは「介護と看護 外国人を受け入れるべきか」です。番組では、社会的関心の高いテーマや身近な問題に、賛成・反対など、それぞれの立場を代表する論者がスタジオで向き合い、“熱く”“本気”で、しかも“冷静に”議論を戦わせます。

-------------------------
　だそうで、昨夜、BSで討論の途中から拝見しました。相変わらず八代さんは規制緩和派として先陣をきってがんばって油ぎっしゅな議論を展開されていました。
　まぁ、看護師サイドとしては「外国人看護師受け入れ」＝職場での労働賃金引き下げとか懸念がたっぷりあり、しかも今後も充足しない医師と同じで不足が大いに予想される中で、守勢に回った感じがありました。
　まぁ、技術職ですから不法就労者とかにはなりにくいとは思いますが、日系人やイラン人の時と同様に「あとでしまった…」ということにならないように願っております。別に医師も同じ立場です。
　先日の、日本財団でお会いした「医療の良心を守る市民の会」の代表者さんが「足りないなら受け入れればいい」というクリアーな問題なのか？という疑問は残りました。
　まぁ外国人看護師さんや介護士さんが日本の患者さんを相手をするには、生活習慣の違いに慣れが必要ですから…ちなみに僕は外国人受け入れ反対ではありません。安易な「受け入れ」が現場を混乱させないかだけです…そして「バケツリレー方式」(期間ごとに新しい人に交代する方式)での次々と新しい人を受け入れ、３年経つと帰すことしか考えてない政府のやり方は嫌いで、日本にとけ込む形での受け入れ(責任ある態度)が必要かなと思いました。
　この問題について議論することに批判はまったくありません。
　同じ技術職でも、優秀な医師できわめて高い給料ならアメリカより日本を選ぶだろうけど、日本の場合、難しいよなぁ・・・気がしますが。

↓討論で用いられた資料など

http://www.nhk.or.jp/bsdebate/0610/data.html

　ただ、「医療の良心を守る会」については、医師サイドにとって難しいかもしれないのです…たとえ良心があっても結果がわるければ「訴えられる」(福島県の大野病院がそうですね)訳ですから。はい…汗。

＞医療の良心を守る市民の会　
http://ryousin.web.fc2.com/

今日もいい天気です☆ポチ→

治療写真ブログで公開　佐賀の祭り死者搬送病院理事長　苦情を受け削除

　佐賀県伊万里市のけんか祭り「トンテントン」で死亡した男子高校生（１７）が搬送された同市内の病院の理事長が、自ら加わった高校生の治療中の写真を、遺族に無断で理事長個人のブログ（日記風サイト）に掲載していたことが２８日、分かった。ブログを見た人から「医師のモラルに反するのでは」と病院側に苦情があり、掲載から約４時間後に削除したという。

http://www.nishinippon.co.jp/nnp/national/20061028/20061028_015.shtml

　本当に今は難しいですね。

 夕張市立病院副院長室のブログ

http://blogs.yahoo.co.jp/yubari0359

　にあるように‥「内部事情は明かさないですけどね。」

　って打ってあるように、掲載できるのは内部事情などではなく、広報戦略として掲載可能な情報としては、「患者さん」が同定されるような情報や個人情報を取り除いた形での掲載であり、たとえ医学的に有用な症例であっても家族や患者さんの許可を頂ける範囲での情報のみ、掲載が許されることになりそうですね。

　そういう点では「独立行政法人 国立病院機構 南九州病院」の院長先生の「雑感」などは病院の大変さが垣間見えてすごいなって思います。http://www.hosp.go.jp/~skyusyu/inchouzakan_all.htm

　そういえば、先日「医療健康情報認証機構」の方にお会いしました。

　インターネットを活用した医療健康サービス「eヘルスケア」を核に、信頼性や質などを認証する倫理規約の策定と、それに基づく認証業務、良質なｅヘルスケアサービスの進行に向けた人材育成や各種の支援事業を行う組織です。

　まだ、認知されるのはこれからということでしょうが、聖隷浜松病院、聖路加国際病院はこちらの機構の認証をホームページにもらっているそうで、今後、ホームページの内容については、きちんとした外部評価がなされてしかるべきですし、診療データを古いままにしていては、患者さんにとって「誤った情報」をもとに病院を選ぶことがあったりすると、訴訟の種になりかねません。

　常に患者さんの目を気にしながら、情報公開に努めていくのも一つの義務になりつつあるようです。 

今日はいい天気だ…ポチ→

　東北６県の医師の６割以上は人手不足を実感していることが、東北大医学部のアンケートで分かった。医療法で定める標準医師数に対し、東北全体で約３７０人が不足しており、各病院が「運営上さらに必要」とする医師数は計約１３００人に上った。小児科、産婦人科に限らず、内科など主要診療科もスタッフ不足は深刻で、地域医療の厳しい現状があらためて浮き彫りになった。

　調査は、医学部地域医療システム学講座が昨年１０月から、東北の勤務医と開業医計１万７４８２人と病院６７１カ所を対象に、郵送方式で実施した。回収率は医師１２．８％、病院４９．０％だった。

　医師は、１２９８人（６４．７％）が自分の所属する診療科で「医師が不足している」と回答。病院では、１４９カ所（４６．４％）が標準医師数を満たしていないと答え、不足数は計３７１人（平均２．５人）に達した。

　各病院に「（現状に加えて）必要な医師数」を聞いた結果、２６９カ所（８３．８％）で計１２９４．３人（平均４．８人）に上った。診療科別では内科（２０５．４人）が最も多く、整形外科（１０１人）、小児科（８３人）、精神科（８０．６人）、消化器科・麻酔科（各７７人）と続き、産婦人科は４９．３人となった。

　厚生労働省の調べによると、東北各県の人口１０万人当たりの医師数（２００４年）は青森の１６４人を最低に、岩手１６７．９人、福島１７１人などで、最多の宮城（１８８人）も全国平均（２０１人）を下回る。

　アンケートで「医師不足」と答えた医師の割合は青森７４．２％、岩手７３．２％、福島７１．１％の順で高く、医師数の少なさを反映。県庁・大学病院所在地の病院も２５．３％は標準医師数を割り込むなど、都市部の人手不足も進んでいた。

　医師不足解消策などの項目は、今後集計する。分析を担当した金村政輝・助教授（公衆衛生学）は「東北では特定の診療科や都市に医師が集中しているのではなく、絶対数が足りない。実態を踏まえ、今後何年で何人の医師を増やすべきか考える必要がある」と指摘している。

［標準医師数］医療法で定める病院の適正医師数。一日平均の入院・外来患者数などを基に算出する。充足率が７０％を割ると診療報酬の減額対象になる。一部の過疎地は、充足率緩和の特例措置が取られている。 2006年10月24日火曜日http://www.kahoku.co.jp/news/2006/10/20061025t73039.htm

 -----------------
　東北地方の冷夏の原因は「やませ」でしたっけ？そんな感じですね。東北地方だけではないのは九州の事情を見れば同じ。

　今、余っていて困っている病院など少ないのでしょう。今後、こういう部分についてはもうすこしまとめていく必要があると思いました。

え？押したことがない？じゃ、押してってください→