東京日和＠元勤務医の日々

　まぁ、厚生労働省やジェネリックメーカーの言い分がいつも正しいと思いきや、専門家の先生に言わせると、やっぱり違うんですよね。患者さんには選択肢があるほうがいいですが、やはり、先発品と同一成分、同一薬効を謳うのは300社もあるメーカーの数からして無理があるよなぁ。ぽち→ 

昭和大・内田教授　後発品、「先発品と同じ薬」は誤り

日刊薬業2007/05/21

　昭和大医学部第二薬理学の内田英二教授は17日、東京都内で開かれた国際治療談話会例会（日本国際医学協会主催）で講演し、後発医薬品の普及に向けて、業界の信頼性確保など８項目にわたって提言した。

　内田教授は、業界や企業は「後発品は新薬と同じ有効成分で効能・効果、用法・用量が同一」「品質の違いはない」などと説明しているが、必ずしもそうとは言い切れないと指摘。「先発医薬品と同じ薬であるという誤った認識を是正する必要がある」と述べ、適正な情報を隠さず社会に提供すべきだと主張した。

　内田教授は講演で、先発品と後発品をさまざまな観点から比較しながら、後発品の問題点を説明した。先発品の適応症がない後発品は、「わたしが調べた限り40種類以上ある」と問題視。また、ロキソプロフェンナトリウムの後発品のうち３品目は、添付文書に記載された薬物動態パラメーターが全く同じだったことを指摘し、「臨床薬理学的にみて、そんなことはあり得ない」と疑義を示した。

　その上で、申請時に提出する溶出試験、生物学的同等性試験の薬物濃度測定は、ＧＬＰ対応の第三者外部機関で行い、データの信頼性・透明性を確保することを提案。市販後は、公的機関が申請時データに基づき、定期的に品質保証を行うよう求めた。添加剤・不純物・残留溶媒の情報公開の義務付けも必要としたほか、財務省に対しては、厚生労働省が適正な後発品政策を実行するために、必要な予算を配分するよう訴えた。

　同日は、東京慈恵会医科大第三病院内科学・臨床検査医学の大西明弘助教授も講演した。後発品処方を原則とし、例外的に先発品を使用する処方せん様式への見直しが浮上していることについて、「変更すると臨床現場が混乱する」と否定的な見方を示した。また、「後発品企業は300社以上あるが、せいぜい数十社にしてきっちりした製品をつくってほしい」と述べた。

ビックカメラ、自動体外式除細動器“AED”の販売を開始

ASCII.ｊｐ●編集部

ラインナップは(株)フィリップスエレクトロニクスジャパンの『ハートスタート HS1』と、日本光電工業(株)の『カルジオライフ AED-9231』の2製品。価格はハートスタート HS1が42万8000円(税別)、カルジオライフ AED-9231が38万8000円(税別)。

	ハートスタート HS1

ハートスタート HS1は、心臓マッサージの深さや回数、リズムと人工呼吸の回数・タイミングを音声でガイドする“心肺蘇生法のコーチング機能”を搭載したAED。毎日、常に使用可能な状態を保つ機能“自動セルフテスト”を搭載している。アメリカにおいて、医師の処方箋なしで一般市民が購入できる唯一の除細動器だという。本体サイズは幅210×奥行き190×高さ70mm、重量が約1.5kg。

	カルジオライフ AED-9231

カルジオライフ AED-9231は、蓋を開けるだけで自動で電源がONになるAEDで、“蓋を開ける”“電極パットを装着”“1ボタンで電気ショック”という3ステップの操作で利用できるのが特徴。一日一回のセルフテスト機能に対応しており、異常がある個所はステータスインジケーターで赤色ランプが点灯する。ランプによるバッテリー残量を5段階に分けて表示する機能も搭載している。

同社では、販売開始日である24日にビックカメラ有楽町店の店頭において、AEDの重要性を理解できるように、漫画“ブラックジャックによろしく”の登場人物のモデルである心臓外科医の“南淵明宏”(なぶちあきひろ)氏をゲストとして招いたイベントを開催する。AEDに関する話と、AEDのデモンストレーションを行なうという。

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　いよいよ市販ですか。ちなみにアメリカのamazon.comでは以前よりAEDを扱ってましたが、価格が１２００ドル程度からと格安です。贈答用に人気があるとか聞きましたが、心臓病大国らしいのですが、同じ製品なのに、なんで2-3倍になってしまうのかが謎です（日本語にしたりはあるでしょうけど・・・そこまでお金がかかるのでほうかね）。きっと誰かが余分に儲けているには違いないのですが。ぽち→ 

　アメリカのアマゾンのラインナップはこちらを参照ください。

http://www.amazon.com/s/ref=nb_ss_gw/103-8798450-1555019?url=search-alias%3Daps&field-keywords=AED

自民党・医師不足対策委　日医、勤務医優遇では「解決できず」

Ｒｉｓｆａｘ2007年5月21日

　自民党の緊急医師不足対策特命委員会は18日、日本医師会や自治体トップ、公的病院の院長などからヒアリングした。日医の内田建夫常任理事は、医師不足、医師の地域偏在が問題視されている現状について、「(厚生労働省などの)医療政策の失敗」と断言。医師臨床研修制度の施行に伴い大学病院が医師を引き上げたことや、入院日数の削減や勤務医の退職など「過重勤務と疲弊」があったためと強調した。

　医師の労働条件や施設ごとに決められている人員配置数、女性医師が働くことのできる環境整備など、勤務医の待遇改善が必要と訴えた。さらに、勤務医の労働内容を開業医に転嫁しても解決にならず、「開業医も疲弊を招く」と指摘。勤務医の業務内容を重視する診療報酬改定については「財政中立は限界」と訴え、開業医の報酬を下げて勤務医に振り分けることに反対、プラス改定で対応するよう求めた。

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　昨夜のテレビタックルは…やはり時間が短い割りに内容が盛りだくさん過ぎに思いました。まぁ、与党も野党も医療について、これ以上の医療崩壊は地域住民にとってプラスはないという認識は出てきていると思います(ただ、責任をとる気は厚生労働省にはあまり感じられませんが)。

　日本医師会も提言していますが、どうでしょう？勤務医を優遇？なんて言葉が思いつきませんが(待遇改善はあっても、優遇とはとても思えません)、予算には確かに制限があります。開業医の先生の収入を抑えて…のもやはり難しいように思います。

　いずれにせよ、提言は必要ですが、日本医師会が言うように、開業医に仕事を振るだけでもダメですし、単純に医学部定員を増やせば解消するとはいえないので、いろんな意見が出ていくでしょう。問題は、そんな悠長に構えていると、どんどん進行する医療崩壊に打つ手が追いつかないことでしょうか。ぽち→