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Doctors Blog

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  循環器な話題です。関係ない人は…スルーかな?でも、一報目はどうもこの見解を守らないで、投薬を事情なく中断したりして後日に慢性期に血栓症になったた場合はやっぱり訴えられるんかなぁ?と気にしたりしました。さてクロピドをいつ切るか?こういう話題はやはりついていきたいですね
BioTodayより
薬剤溶出ステント留置後少なくとも1年間は抗血小板療法を続ける必要がある。
2007-01-17 American Heart Associationを含むアメリカの5つの学会の科学諮問委員会は、薬剤溶出ステントを留置後少なくとも1年間はデュアル抗血小板療法(dual antiplatelet therapy、2種類の併用)を継続すべきという見解を発表しました。

デュアル抗血小板療法は冠動脈ステント設置後の心臓イベントを抑制することが示されています。

しかしながら、多くの患者や医療専門家は、デュアル抗血小板療法を早めに中止してしまいます。デュアル抗血小板療法の早期中止は血栓症、心筋梗塞、死亡のリスクを大幅に上昇させます。

諮問委員会は薬剤溶出ステント留置後12ヶ月間はデュアル抗血小板療法を続けることの重要性を強調しており、アスピリンとクロピドグレル(clopidogrel)の併用またはアスピリンとチクロピジン(ticlopidine)の併用を推奨しています。

諮問委員会はその他に以下のような推奨をしています。

・たとえ他のヘルスケア提供者に中止するように指示されたとしても、抗血小板療法を中止する前に循環器内科医(cardiologist)にコンタクトするように患者に伝える。

・待機手術を1年間延長する。もし手術を延長できないときには薬剤溶出ステントが留置された高リスク患者においては周術期のアスピリン継続を考慮する。

抗血小板療法を遵守できそうにない患者や治療後1年間に手術を必要とする患者への薬剤溶出ステントの使用は見送る。


‥> Reference
Patients who receive drug-eluting stents should continue antiplatelet medications for at least one year / AHA

‥> Article
Prevention of Premature Discontinuation of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Coronary Artery Stents. A Science Advisory From the American Heart Association, American College of Cardiology, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, American College of Surgeons, and American Dental Association, With Representation From the American College of Physicians. Circulation 2007, doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.106.180944

新ジャンル・レニン阻害高血圧症治療薬

 Novartis社は新ジャンル高血圧症治療薬Rasilez(一般名:aliskiren fumarate)を06年4月20日にFDAに,9月28日にEMEA(欧州医薬品庁)に申請した.順調に審査が進行すれば07年中の承認が見込まれる.
 RasilezはNovartis社で創製された初の経口(1日1回投与)低分子レニン阻害剤でSPP-100の開発コードが付されていた.スイスのSpeedel社と共同開発している.レニン(renin)阻害剤は,高血圧症治療の有力なツールとして,従来から多数研究されてきたが,いずれも薬物動態,あるいは薬理作用で充分な効果が認められず開発過程で脱落していた.
RasilezはヒトレニンのX線結晶構造解析で見出したポケットへの結合リガンドの最適化によって創製された.1個の芳香環を持つ長い鎖状のペプタイド類似形状を持った合成低分子化合物である.
 Rasilezはまた,ARB(アンジオテンシンII受容体拮抗剤)以来の新しいジャンルの高血圧症治療薬としても注目されており,従来の治療薬でコントロール不充分な患者への適用と,従来の治療薬で副作用など有害作用が発現する患者への投与など,実地診療における新しい選択肢の出現としても期待されている.
 in vitro試験でRasilezは選択的にレニン活性を阻害しているということであり,in vivo試験で降圧作用と高い安全性が認められているということである.
 FDAへの申請では延べ6,000人以上の患者に使用した34本の臨床試験が付されているという.経口による単独投与で,多くの患者が目標血圧に到達し,プラセボ同等の忍容性を示し,効果は24時間以上持続したと報道されている.また,ACE阻害剤,Ca拮抗剤,利尿剤との併用でも同様の効果と忍容性が認められているという.
 これらの結果を得て06年4月,Novartis社は単独投与と併用投与でRasilezをFDAに申請した.引き続き,7,800人以上の患者に使用した44本の臨床試験結果を添えて06年9月EMEAに申請した.
 日本では現在フェーズIII臨床試験が進行中であり,07年中の申請が期待されている.高血圧症は生活習慣病,またメタボリック・シンドロームの中で患者数は多いが医療満足度も高い領域とされている.ナトリウムイオン摂取の抑制などの食事指導の普及,禁煙などの生活習慣の改善に相俟って薬物療法の進展が挙げられている.HCTZなどの降圧利尿剤,β遮断剤,Ca拮抗剤,ACE阻害剤,ARBが次々と開発上市され,単独両方や併用療法によって患者の血圧コントロールの向上が著しいといわれている.この上にさらに新ジャンルは必要であろうかという論議もあるようである.
 しかしながら,薬物療法の現状では,約70%の患者の血圧コントロールは可能であるが,残る約30%の患者の血圧コントロールは不充分とされている.レニン阻害剤Rasilezが残る約30%の患者の血圧コントロールに寄与できるならば有意義な薬剤ということになろうし,またそうなることが期待されているといえよう.
 Novartis社はRasilezがブロックバスターになることを期待しているが,久しぶりのブロックバスターとして成功するか否かも注目したい.本稿は主としてNovartis社のpress releaseに拠って執筆した.
                
(2006.11.20.執筆YPC)

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 先週の1/12にお昼、久しぶりに講演会に参りました。お昼どきだったのと会場が霞ヶ関至近の日本財団ということで講演を聴きにこられた方は官僚の方が中心でした。自分は知人の先生と二人で参加しました。ぽち→

  兪炳匡先生は話題の書「改革のための医療経済学」を去年の8月に出版され、前日にも日本医療政策機構や東京大学でも講演をされたようですが、熱心に講演してくださいました。

 内容としては本を元にされていましたが、生のお話の方がもっと面白く、アメリカの分析をもとに、日本の医療制度改革の議論の根本的な問題として二つあげていました。

 

・政策志向の医療経済研究のおくれ

・諸外国の先行事例・政策研究を無視、ないしツマミ食い

 

 政府は先端医療の関連産業の育成を進め、イノベーションだ!って言いつつ、医療費が高すぎるから削る…安倍内閣のやり方にも苦言を呈し、日本の政策立案する側がまったく政策の中心(医療制度について在り方)を議論せずに、医療費が無駄が多い点をとりあげて、削減と投資を同時に唱えるのはおかしいと指摘しておられました。

 アメリカのように最先端の医療のために対GDP比15%という莫大な資金を医療費で使う国をめざすのなら、それだけの投資は欠かせないし、実際にアメリカは物作りからすでに医療サービス産業が雇用の中心にシフトしつつある
(ボルチモア、ロチェスターの都市の最大の雇用者はそれぞれ、ジョンズ・ホプキンス大学病院、ロチェスター大学病院であり、それ以前はUSスチール、コダックだったのがもう工場はなくなってしまったと…)事を提示していました。

 

 細かな事例提示だけでなく、政策立案者が多いためか話題は分配のあり方や、政策の形成・執行のそれぞれの課程でのチェック&バランス機構が全く日本では機能していない点(アメリカは制度改革について『慎重』だが、日本は非常に『大胆』だ)なども指摘しておられました。

 

 いずれにせよ、聞いていて楽しくもあり、そして現状の分析について言えば、ER以外でPatient Dumping(病院のスタッフが立ち去らない患者さんをゴミを投棄するように追い出すこと)を行うアメリカをマネするのはどうか?と疑問を呈し、分配の観点から見ると、イギリス式の医療サービスが良いのでは?と話されていました(費用が少なすぎと言ってましたが)

 というか、内容が濃いので1時間半の時間の話題をこの紙面にまとめることは難しいのですが、本をお読み下さいとのことでした。

 

 ↓Dr.中島先生の方が僕よりももっと詳しく内容を紹介されていました(CareNetのアカウントが必要です)

http://blog.carenet.com/nakajima/entry/2007/01/001913.php

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[脳外科医引き上げ]三次救急なのに…

SkyTeam / 2007.01.19 08:55 / 推薦数 : 2

室蘭日鋼病院 脳外科医引き揚げ 3月末、診療中止も  

北海道新聞 2007/01/18 08:02
 【室蘭】日鋼記念病院(室蘭)が、北大から派遣を受けている脳神経外科医二人を三月末で引き揚げると通告されていることが十七日、分かった。同科の医師は現在、二人のみ。全国的な脳外科医の不足で、新たな医師確保のめどは立っておらず、四月から同科の診療が続けられなくなる可能性もある。

 日鋼記念病院によると、昨年九月に北大から派遣中止の通告があった。

 同病院は二○○五年、生死にかかわる高度救急医療(三次救急)を地域で担う「救命救急センター」を設置している。脳神経外科が存続できなければ、同センター機能にも影響を及ぼす恐れがある。道によると、同センターは道内に十カ所あるが、道央圏は札幌市以外では同病院のみ。

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 まぁ、無い袖は振れませんが。もっとも脳外科医って日本の場合、過剰だという話もDr.I先生のブログTai-chan先生のブログで読んだことがあるのですが、本来の業務の手術以外のいわゆる脳卒中まで診ているので、不足となっているという指摘…正しいように思います。

 ただ人口が減少してはいる北海道とはいえ、室蘭市(人口9万人)や近隣の苫小牧(人口17万)を含むこの地区に脳外科医は確かに必要だと思いますが、さて三次救急のセンターから撤退を決めた大学側のコメントや実情が見えてきません。帰局する医療従事者の声もないです。もっと調べてみた方がいいと思う記事ではありました。

 今後、こういう動きは加速しますが「集約化」や「効率」の前に…何がこうさせたか情報が欠けているように思います。全道で脳外科医のアクセスが悪い地区はここだけではないはず。解決方法としてはやはり医師を適正に配置していた医局を崩壊へさせた代わりの代替が全く整備されていないこと。これにつきるような気がします。ぽち→

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