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 日本の脳梗塞の治療については、だんだん新しい流れになってきているようです。といっても、最高の評価を得るためにはいろいろと大変なようです。

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新薬使用の医療機関はどこ 脳卒中治療で情報提供要望

東京新聞
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「実力病院」脳卒中では29施設が最高評価・日経調査

日本経済新聞2006/12/24朝刊

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 その一方で、↓のような情報もあるわけで、きちんとした治療を行えるようになっても、結局、日本国内での承認が遅れてしまったためでしょうか、いまだに投与できる体制になっている病院はまだ少ない。そして不十分な使用経験もあるのでしょうか?被害も生じているのではないか?と思いました。
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脳梗塞薬「tPA」、副作用で48人死亡・厚労省が注意喚起へ

http://www.nikkei.co.jp/news/shakai/20061028AT1G2704C27102006.html

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 そうかと思えば新薬とは言えないような承認スピードで問題がある場合もあります。

細菌性髄膜炎、日本もワクチン承認へ

 

  しかし、この朝日新聞のニュースのように「世界100カ国以上で承認されており、先進国で未承認なのは日本だけ」と書かれてしまうのはいかがかと思います。
 いつも思うのですが、最新の医療を受けられるようにするためには、 政府が何かをしたかというと、薬を使いにくく制限していたり、海外の先進国と比べて承認を遅らせることに対して、役所は罪悪感はないように見えます(まぁ、マーケットが小さいと製薬会社も投資に見合わないので申請しないというのもありますが)。
 もちろん薬害があってはならない…のはわかりますが、そうは言っても「寿命というとりかえしのつかない損失」がもたらされてしまう場合、どっちが大切かという根本的な問題に直面します。
 薬害エイズ訴訟などを通して厚生省は、二度と薬害をおこさないと誓ったのは大切なことですが、逆に外国で当たり前に受けられる治療が、これだけ導入が遅れ、国際的な医療水準と比較される雑誌に、日本発の臨床研究のペーパーが出せないというのは、医療の進歩の利益享受をお役所が妨害しているようにも見えてしまいます。
 ま、難しい問題がありますが、これ以上、遅れることは「患者さんサイドは厳しい目で見ている」ことと、海外から輸入されるペースメーカーなどの医療機器の値段が二倍以上になり、かつ2世代くらい遅れているのは、どう考えても外資系医療機器メーカーにやりたい放題に金稼ぎさせているようにも見えてなりません。
 遠からず、患者さんが海外に治療のために海外に出かけてしまうような事にならないことを願っておりますが、そうなりかねません。ぽち→

 

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t-PAは期待と裏腹に出血性梗塞による死亡例が出ていることはニュースになる前に噂で入ってきていました。日本でt-PAを使用する施設の医師の脳卒中診療へのトレーニングの程度はどの程度だった、適応基準外だったというのは問題外です。ここ(America)ではt-PAの適応はしっかりと満たしていないと当然しませんし、そういう適応外の症例が血管内治療に回ってきます。
ワクチンに関しては日本人は臆病になり過ぎているのではないでしょうか。肺炎球菌ワクチンも65歳以上は無料で受けれるし、子供にも保険所でこれ以外にも沢山ワクチンを無料でやってくれます。ヨーロッパもワクチンに関しては然りです。日本人のワクチンアレルギー以上に行政側の姿勢が問われます。小児科医不足を嘆くのもいいが、病気にならないようにする予防医学が先決だし、財政面でも実は後者に重きを置く方がいいのは分かっているはずなのですが、、、
written by Tai-chan / 2006.12.25 11:38
48人が適応認可後の死亡数として多いか否かは別にすると、
100人に使ったら全員大丈夫でも、100000人に使ったらX人死ぬ治療。
しかし「推定RRの範囲が1を含まないなら意味があるのではないか」
メガスタディのエビデンスってその程度のものではないでしょうか?
仮令48人死んでもXX万人助かれば受容されるし(輸血のGVHDとか)、48人死んで1000人しか助からなければ受容されない。
チクロピジンは毎年死者が出ているのに取り消されないですよね。
(取り消せという市民運動もあるようですが)
クロピドグレルだってTTP発生率はチクロピジンより低いけれどゼロではないようですし。
written by 匿名 / 2006.12.25 23:32
Tai-chanせんせい>
 どうもコメントありがとうございます。なかなか日本の場合、多少医療技術の導入遅れても苦情が出ない(抗ガン剤をのぞいて)ので、お役所が規制して威張ってたりします無意味な話ですね。
匿名せんせい>
 まぁ、チクロピジンやクロピドグレルのように世界水準の治療の恩恵がいらない人もいますが、批判する人には「患者さん」よりも声をあげることにしか興味がないのかもしれません。
written by SkyTeam / 2006.12.28 09:11

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