2006-10-31 2006年10月30日、Emisphere Technologies社は、eligen（エリゲン）経口運搬技術を用いた経口インスリン製剤の90日間の第2相試験結果を発表しました。
この試験では2型糖尿病患者のHbA1cに対する経口インスリンの効果を評価しました。試験は4アーム（経口インスリン 10mg QID、経口インスリン 5 mg QID、経口インスリン 10 mg BID、プラセボ）で実施され、被験者35人がそれぞれのアームに割り当てられました。
全ての用量・投与法の経口インスリンで安全性が確認されましたが、有効性（HbA1cの低下）でプラセボと有意差がついたのは10 mg QID投与群のみでした。具体的には、HbA1cが1.1%を超えて低下した患者の数はプラセボよりも有意に多くなっていました（p=0.0368）。
eligen技術の核はEMISPHEREという運搬化合物です。この化合物を用いることで、消化管などの生体膜を治療用の巨大分子が通りやすくなります。EMISPHERE自体に薬理作用はなく、この物質を用いると化学形態や生物学的統一性に影響を与えることなくペプチドなどの有効成分を経口投与できるようになります。
‥> Reference
Emisphere Technologies Demonstrates Safety and Efficacy of Oral Insulin in Phase 2 Trial in Type 2 Diabetics / Biospace
Emisphere Shares Fall on Study Results / AP
‥> Emisphere Technologies社
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今日で国外アクセスはおしまいデス‥ぽち→
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コメント
コメント一覧
去年、後２，３年後とかってどこかで聞いたような気がしたんですが。
知りませんでした。
私も医師会には入っていませんが、本田先生が医師会長なら、考えちゃいますよねー。
どうも吸入インスリンはインドでも来年かそれくらいには発売になるようです。どんどんグローバルスタンダードから遅れてしまいます・・・
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