リウマチ

リウマチ性多発筋痛症PMRのステロイド治療にレミケードを加えても有益性はない。

Carlo Salvarani　et al. Infliximab plus Prednisone or Placebo plus Prednisone for the Initial Treatment of Polymyalgia Rheumatica. Ann Intern Med Volume 146 Issue 9 | Pages 631-639（イタリア）

対象：51例の新規PMR
治療：ステロイドは15mgから開始して４ヶ月かけて減量・中止（４週毎に可能であれば10 mg, 5 mg, and 2.5 mg、中止）。
インフリキシマブは3 mg/kg で0, 2, 6, 14, and 22週に点滴静注
結果：52週において再燃再発のない患者はプラセボ群で37％、レミケード群で30％

（PMRには２型有り、1-2年の治療でステロイドを中止できる軽症群、および慢性で再発をおこしステロイド治療を数年あるいは永久に要する難治性群。今回の試験は後者におけるレミケードの有用性の可能性を否定するものではない）

GCAにおいてもインフリキシマブは有用性を示さない：Hoffman GS et al. Infliximab for maintenance of glucocorticosteroid-induced remission of giant cell arteritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 May 1;146(9):621-30.

NY Times
By ANDREW POLLACK
Published: July 14, 2007

高額医薬品に対する、Pay-for-performance pricing/risk-sharing/satisfaction guranteed導入の試み（英国）

Johnson & Johnson has proposed that Britain’s national health service pay for the cancer drug Velcade, but only for people who benefit from the medicine, which can cost $48,000 a patient. The company would refund any money spent on patients whose tumors do not shrink sufficiently after a trial treatment.

Simsek I et al: Optic neuritis occurring with anti-Tumor Necrosis Factor-α therapy. Ann Rheum Dis. 2007 Apr 24; [Epub ahead of print（トルコ）]
本邦の添付文書上はレミケードもエンブレルも視神経炎は頻度不明と記載されている。
Arthritis Rheum. 2001 Dec;44(12):2862-9の報告以来、脱髄はエンブレルの方で多いという観念を抱くが、Arthritis Rheum. 2006 May;54(5):1429-34ではレミケードの報告も多い。視神経炎単独の副作用もレミケード・エンブレルともに稀ながら問題となる。

Index patient:31才女性罹病期間4年間。エンブレルで注射部位反応があり、レミケードに切り替えて４回目を投与した１カ月後に、視野欠損、視野の暗い感じ、左眼球を動かしたときの痛みが出現、眼科的に視神経炎と診断。他の神経症状無し。VEPは左眼で遅延しておりONに合致する所見（MRI、electroretinogram、蛍光眼底造影は正常）。レミケード・イスコチンを中止し、ステロイドパルス・後療法60mgで治療され治癒（３ヶ月でテーパーオフ）。

文献検索では、TNFα阻害療法によるOptic neuritis (ON)として15例の報告があり。8例がレミケード、5例がエンブレル、2例がヒュミラ。7.5 月目に発症。MRIで異常があった症例もある。転帰は完全回復が9例、部分回復が2例、4例で症状が残存した。

参考　
（１）Richez C et al. Neuropathy resembling CIDP in patients receiving tumor necrosis factor-alpha blockers. Neurology 2005 Apr 26; 64:1468-70（脱髄性ニューロパチーを呈した２例報告（レミケードとエンブレル：共に中止により軽快（部分改善））

（２）逆に、10例のCIDPにエタネルセプトを投与して３例に有効（またもう3例は多分有効）との報告あり (J Neurol Sci 2003; 210:19)。また、 RA、シェーグレン、クローンに合併したニューロパチーがエンブレルやレミケードで改善したという報告もある（Rheumatology 2002; 41:234, Neurology 2002; 59:1113, and Gut 2003; 52:1070).

(3)一方、Shin IS, et al. Guillain-Barre and Miller Fisher syndromes occurring with tumor necrosis factor alpha antagonist therapy. Arthritis Rheum. 2006 May;54(5):1429-34（State University、バッファロー）.
1 例報告とFDAデータベース情報（15例のギランバレー：9例がレミケード、5例がエンブレル・1例がヒュミラ）

(4-1)また、 Mohan N et al:Demyelination occurring during anti-tumor necrosis factor alpha therapy for inflammatory arthritides. Arthritis Rheum. 2001 Dec;44(12):2862-9（ジョージタウン）. 1例報告とFDAデータベースの19例（17 例がエンブレル・2例がレミケード）
(4-2)しかし、 Cisternas M　et al. Successful rechallenge with anti-tumor necrosis factor alpha for psoriatic arthritis after development of demyelinating nervous system disease during initial treatment: comment on the article by Mohan et al. Arthritis Rheum. 2002 Nov;46(11):3107-8・・・