| 日 | 月 | 火 | 水 | 木 | 金 | 土 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||
| 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
| 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 |
| 27 | 28 | 29 | 30 | 31 |
< ACR2006:MRA for lupu... | メイン | 膠原病に合併するシェーグレン症候群 >
・North Shore University Hopspital (NY)のRichard Furieらは軽症-中等症SLE（n=70）を対象にした用量設定試験（プラセボ、1、4、10、20 mg/kg）を行い、BLys阻害によって末梢血B細胞数が減少することを確認した。
・Furieらはさらに449例のSLE症例を対象に第２相試験（プラセボ、1、4、10 mg/kg）を行ったが、24週におけるSELENA SLEDAIスコアの改善は認められなかった。
・観察期間を52週にまで延長した試験でも、SELENA SLEDAIスコアの有意な改善は認められなかった。しかし、全体の７割に相当する血清学的活動性が高い症例（抗核抗体の抗体価が80倍以上または抗DNA抗体30 IU/ml以上）においては、SELENA SLEDAIスコアの有意な低下が認められた。また、重篤なSLE再燃に至るまでの時間はプラセボ群とベリムマブ群で差は認められなかったが、再燃率の減少が認められた。さらに、ADLやQOL指標も、特に血清学的に活動性を有する患者において有意な改善が認められた。
[文献]
・Furie R, Stohl W, Ginzler E, et al. Safety, pharmacokinetic and pharmacodynamic results of a phase 1 single and double dose-escalation study of LymphoStat-B (human monoclonal antibody to BLyS) in SLE patients. ARTHRITIS RHEUM 48 (9): 922 Suppl. 2003
・Furie R, Lisse J, Merrill JT, et al. Belimumab (fully human monoclonal antibody to B-lymphocyte stimulator [BLyS]) improves or stabilizes SLE activity in a multicenter phase 2 trial. ARTHRITIS AND RHEUMATISM 54 (9): S258-S258 Suppl. 2006
・Strand V, Crawford B, Petri M, et al. Patients with active systemic lupus erythematosus (SLE) treated with belimumab improve health-related quality of life (HRQOL) in a randomized controlled trial (RCT). ARTHRITIS AND RHEUMATISM 54 (9): S277-S278 Suppl. 2006
http://www.humangenomesciences.com/products/LSB.html
血清学的に活動性を有するループスを対象にした BLISS-76（進行中）や BLISS-52（2007年開始）が行われる。ループスの臨床試験の評価項目が参考になると思われるので、メモ。
固定リンク | コメント (0) | トラックバック (0)
コメント
コメントはまだありません。コメントを書く