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C. H. Roux et al. Pregnancy in rheumatology patients exposed to anti-tumour necrosis factor (TNF)- α therapy. Rheumatology 2007 46(4):695-698(フランス)
TNFα阻害療法中は避妊は必須であるが、inadvertentlyな妊娠においてはRouxのこの報告は有用なのでメモ。
Rouxらはこれまでに442名のリウマチ性疾患にTNFα阻害療法を行ったが、そのうち3名にでinadvertently(意図しない・不注意な)な妊娠を経験した。このcase seriesと共にこれまでの文献を纏めている。
・TNFα阻害薬はFDA分類ではcategory B (no documented human toxicity)。
・乾癬:vertebral anomalies; anal atresia; tracheooesophageal fistula; radial and renal anomalies (VATER) pattern
クローン病:prematurity, tetralogy of Fallot, intestinal malrotation, hypothyroidism and complicated neo-natal course
RA:a trisomy 18 、21 hydroxylase deficiency
Arthritis Research & Therapy 2006, 8(3):209:Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproductionのEtanerceptの項には、
(1) Potential mutagenic and teratogenic effect
エンブレルはマウスにおいて胎盤通過性があり胎児の循環血中に移行することが、妊娠機転を中断させたり、胎児の発育に悪影響を及ぼさないことが報告されている。ラットやウサギの研究においてヒト用量の60-100倍を用いても催奇性teratogenicityや胎児毒性を示さないことが報告されている。エンブレル使用中の32例妊娠について、先天性奇形やその他の有害事象は認められなかったとの報告はある [J Rheumatol. 2003;30:241–246,Arthritis Rheum. 2006 Aug;54(8):2701-2].
(2) 授乳
エンブレルが母乳中に含まれることを示したケースレポートはあるが、乳児に与える影響は不明である。
結論
• 妊娠中のエンブレル投与は控えるべきである(情報が少ないので) (evidence level IV).
• 授乳も勧められない (evidence level IV).
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