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NSAID潰瘍のリスクファクターを有する関節炎患者に薬物療法を行う場合、上部および下部消化管障害回避という点で、セレコキシブ（400 mg分２？）がジクロフェナック・オメプラゾール（20mg/日？）併用療法よりも優れているかどうかを調べる大規模（n~4400）ランダム比較試験（Study start: October 2005：進行中）
Study Of Celecoxib Or Diclofenac And Omeprazole For Gastrointestinal (GI) Safety In High GI Risk Patients With Arthritis
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00141102?order=32
Purpose
To determine whether celecoxib is superior to combined therapy with diclofenac and omeprazole in the incidence of clinically significant upper and/or lower gastrointestinal (GI) events in high GI risk subjects with osteoarthritis and/or rheumatoid arthritis.
Approximately 4400 higher risk OA and RA patients will be randomized to receive CELEBREX (200 mg bid：1日2回？) or diclofenac SR (75 mg bid：1日2回？) and the proton pump inhibitor omeprazole (20 mg qd：毎日？), for 6 months, with the primary endpoint of incidence of clinically significant upper and/or lower GI events.
The patients, aged ≥ 60, are with or without a history of gastroduodenal ulceration, or ≥ 18 years with documented evidence of ulceration ≥ 90 days prior to screening.
http://www.pharmiweb.com/pressreleases/pressrel.asp?ROW_ID=1487
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