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眼底(網膜)の一番奥に黄斑と呼ばれる部分があります。
黄斑が視力を請け負っていて、黄斑に病変があると視力が一気に落ちます。
逆に黄斑さえ健康なら、網膜の他の部分が全てダメになっても良好な視力が保たれます。
その黄斑に浮腫(CME)が起きることがあります。
黄斑浮腫(CME)が発生すれば視力は低下します。
CMEの原因となる病気としては糖尿病網膜症や網膜の静脈閉塞、炎症疾患(例えばサルコイドーシス)などがあります。
また、かつては白内障手術に引き続いてCMEが発生することがありました。
ただ、非ステロイド抗炎症薬の点眼で白内障手術後のCMEは予防できることが分かり、最近ではあまり見かけない合併症となりました。
ところが、白内障手術後早期に緑内障の点眼薬であるプロスタグランディン製剤(PG製剤)を使用するとCMEが発生することが報告されました。
その後、同じく緑内障治療薬であるβブロッカーの点眼でもCMEが発生することが判明。
さらに詳細な検討の結果、CME発生の原因はプロスタグランディンでもβブロッカーでもなく、点眼薬に防腐剤として添加されている塩化ベンザルコニウムであるらしいと分かってきました。
このように、薬の副作用の原因を探るとき、効果を発揮する成分(主剤)だけでなく、添加物の存在も無視できないということになります。
さて、これまでにも話題にしてきたジェネリック(後発品)。
厚労省の役人どもは「効果も安全性も先発品と同等」と主張しています。
実際、主成分については先発品とジェネリック、同じようですが、添加物については商品によって違いがあるようです。
ということは、安全性(副作用)については、先発品とジェネリックが同等と主張するには無理があるでしょう。
そもそも先発品とジェネリックの副作用の発生頻度を比較したデーターなんて皆無に等しいし、厚労省の役人どもは臨床経験(自分たちで患者さんに処方して検討すると言った意味で)は当然、ないはずだし。
そういう意味で、結局、安全性について「ジェネリック=先発品」というのは厚労省の役人の脳内妄想に過ぎないわけなんですけどね。
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